País: Moldávia
Língua: romeno
Origem: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Acid risedronicum
Zentiva k.s.
M05BA07
Acidum risedronicum
35 mg
comprimate filmate
N4
cu prescripție
Zentiva k.s., Cehia; Saneca Pharmaceuticals a.s., Slovacia
2021-08-25
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2611/2010/01-02-03-04 _Anexa 1’ _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT RISEDRONAT SODIC ZENTIVA 35 MG COMPRIMATE FILMATE risedronat sodic CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Risedronat sodic Zentiva 35 mg şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Risedronat sodic Zentiva 35 mg 3. Cum să luaţi Risedronat sodic Zentiva 35 mg 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Risedronat sodic Zentiva 35 mg 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE RISENDRONAT SODIC ZENTIVA 35MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CE ESTE RISEDRONAT SODIC ZENTIVA 35 MG Risedronat sodic Zentiva 35 mg aparţine unui grup de medicamente non-hormonale numite bifosfonaţi, folosite pentru tratamentul bolilor osoase. Acesta acţionează direct asupra oaselor, făcându-le mai rezistente şi, ca urmare, cu un risc mai mic de fracturare. Osul este un ţesut viu. Ţesutul osos îmbătrânit este permanent îndepărtat din schelet şi înlocuit cu ţesut osos nou. Osteoporoza post-menopauză este o afecţiune care apare la femei după menopauză când oaselor le scade rezistenţa, devin mai fragile şi prezintă o probabilitate mai mare de a se fractura în urma unei căderi sau solicitări fizice. Osteoporoza poate să apară şi Leia o documento completo
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2611/2010/01-02-03-04 _Anexa 2_ _ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Risedronat sodic Zentiva 35 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine risedronat sodic 35 mg, echivalent cu acid risedronic 32,5 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Descrierea medicamentului: comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare portocalie, cu diametrul de 9,0 – 9,2 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul osteoporozei post-menopauză: pentru reducerea riscului de fracturi vertebrale. Tratamentul osteoporozei post-menopauză diagnosticate: pentru reducerea riscului de fractură de şold (vezi pct. 5.1). Tratamentul osteoporozei la bărbaţi cu risc crescut de fracturi (vezi pct. 5.1). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Doza recomandată pentru adulţi este de un comprimat de 35 mg, administrat pe cale orală, o dată pe săptămână. Comprimatul se administrează în aceeaşi zi a săptămânii. Mod de administrare Absorbţia risedronatului sodic este influenţată de aportul de alimente; de aceea, pentru a asigura absorbţia adecvată, pacienţii trebuie să utilizeze Risedronat sodic Zentiva 35 mg: • Înainte de micul dejun: Cu cel puţin 30 de minute înainte de prima ingestie de alimente, băuturi (altele decât apă plată) sau alt medicament din ziua respectivă. Pacienţii trebuie instruiţi ca, în cazul în care omit o doză, să ia un comprimat de Risedronat sodic Zentiva 35 mg în ziua în care îşi amintesc de comprimatul omis. Ulterior, pacienţii trebuie să revină la programul normal de administrare săptămânală a comprimatului, în ziua în care luau de obicei comprimatul. Nu trebuie administrate două comprimate în aceeaşi zi. Comprimatul trebuie înghiţit întreg şi nu trebuie supt sau mestecat. Ca să ajungă mai uşor în stomac, 2 Ris Leia o documento completo