RIOPAN

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

MAGALDRATO

Disponível em:

TAKEDA PHARMA LTDA.

Código ATC:

ANTIACIDOS E ANTIULCEROSOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

MAGALDRATO

Área terapêutica:

ANTIACIDOS E ANTIULCEROSOS

Resumo do produto:

80 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC X 240 ML - 1063902770016 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Suspensão

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2017-09-11

Folheto informativo - Bula

RIOPAN
®
Takeda Pharma Ltda.
Suspensão
80 mg/mL
1
RIOPAN
®
magaldrato
APRESENTAÇÃO
Suspensão de 80 mg/mL. Embalagem com 1frasco de 240 mL de suspensão
(sabor menta).
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da suspensão contém 80 mg de magaldrato (aluminato de
magnésio hidratado, contendo no mínimo 80% de
magaldrato anidro).
Excipientes: hipromelose, simeticona, ciclamato de sódio, goma
arábica, mentol, óleo de hortelã-menta, sulfato de
prata, digliconato de clorexidina e água purificada.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
RIOPAN é indicado para o tratamento da hiperacidez gástrica: azia,
distúrbios funcionais do estômago (intolerância a
certos alimentos ou medicamentos), irritação gástrica devido ao
consumo de álcool, fumo ou café.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
RIOPAN é um antiácido (magaldrato): neutraliza o ácido do
estômago, aumentando o pH e reduzindo a hiperacidez.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
RIOPAN não deve ser usado nos casos de alergia conhecida aos
componentes da fórmula e por pacientes com
problemas nos rins.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 12 ANOS DE IDADE.
Não existe experiência suficiente no
tratamento desta faixa etária com o produto.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em pacientes com problemas nos rins e durante o tratamento prolongado
em altas doses, o alumínio pode ser
depositado, particularmente em tecido nervoso e ósseo, e também pode
ocorrer perda de fosfato.
Em pacientes com problemas nos rins, o RIOPAN somente deve ser
utilizado se houver monitoramento dos níveis de
magnésio e alumínio no sangue. Converse com seu médico.
Manifestações de toxicidade por alumínio e magnésio podem ocorrer,
incluindo: aumento de magnésio no sangue,
diminuição de fosfato no sangue que podem levar a enfraquecimento
dos ossos (raquitismo renal e osteomalácia) e
sintomas de absorção excessiva de alumínio, como constipação
(intestino preso) e (encefalopatia induzida por alumínio.
Agitar o frasco da

Características técnicas

RIOPAN
®
Takeda Pharma Ltda.
Suspensão
80 mg/mL
1
RIOPAN
®
magaldrato
APRESENTAÇÃO
Suspensão de 80 mg/mL. Embalagem com 1 frasco de 240 mL de suspensão
(sabor menta).
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da suspensão contém 80 mg de magaldrato (aluminato de
magnésio hidratado, contendo no mínimo 80% de
magaldrato anidro).
Excipientes: hipromelose, simeticona, ciclamato de sódio, goma
arábica, mentol, óleo de hortelã-menta, sulfato de
prata, digliconato de clorexidina e água purificada.
1.
INDICAÇÕES
Na
hiperacidez
gástrica:
pirose,
profilaxia
da
úlcera
péptica
por
estresse,
distúrbios
funcionais
do
estômago
(intolerância a certos alimentos ou medicamentos), irritação
gástrica devido ao consumo de álcool, fumo ou café.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
O uso de antiácidos como o magaldrato na terapia dos transtornos
cloridropépticos mantém sua importância devido à
capacidade
comprovada
de
neutralização
quase
imediata
do
pH
intragástrico,
o
que
se
reflete
na
redução
da
sintomatologia.
1
A eficácia clínica está estabelecida há várias décadas, e
recentes evidências indicam que o uso de
antiácidos como primeiro passo na terapêutica escalonada (step-up)
das doenças ácido-relacionadas é tão eficaz quanto
o uso dos IBPs, além de econômica.
2,3
A ação do magaldrato sobre o pH intragástrico foi avaliada em um
estudo
comparativo em voluntários adultos com um antiácido à base de
carbonato de cálcio e carbonato de magnésio (doses
equimolares) e com um placebo; a pH-metria intragástrica por um
período de três horas mostrou elevação consistente
do pH durante os primeiros 30 minutos após a administração dos
antiácidos, com diferença significativa em relação ao
placebo (p<0,05). Somente o RIOPAN proporcionou aumento
estatisticamente significativo do pH durante os primeiros
5 minutos, demonstrando um início de ação mais rápido.
4
Estes resultados confirmam os observados em um estudo
sobre o perfil circadiano do pH gástrico em pacientes sob cuidados
intensi