Riopan 800 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Magaldrato

Disponível em:

Takeda - Farmacêuticos Portugal, Lda.

Código ATC:

A02AD02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Magaldrato

Dosagem:

800 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Magaldrato 800 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

6.2.1 - Antiácidos

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

magaldrate

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 8194829 CNPEM: 50084372 CHNM: 10007235 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1985-08-07

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
18-12-2013
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Riopan 800 mg Comprimidos
Magaldrato
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo com
as indicações do seu médico, ou farmacêutico.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico.
- Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Riopan e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Riopan
3. Como tomar Riopan
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Riopan
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Riopan e para que é utilizado
Riopan é um medicamento antiácido e antiulceroso.
Está indicado no alívio sintomático de perturbações
gastrointestinais, tais como azia,
pirose (sensação de queimadura no estômago) e enfartamento, devidos
à produção
excessiva de ácido no estômago.
Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
2. O que precisa de saber antes de tomar Riopan
Não tome Riopan:
- se tem alergia à substância ativa ou a qualquer outro componente
deste medicamento
(indicados na secção 6).
- se tem problemas de rins (insuficiência renal com depuração da
creatinina < 30
ml/min). Em caso de tratamento prolongado com doses elevadas, Riopan
só pode ser
usado com monitorização regular dos níveis séricos de magnésio e
alumínio. Os níveis
séricos de alumínio não devem ser superiores a 40 ng/ml.
Advertências e precauções
APROVADO EM
18-12-2013
INFARMED
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Riopan.
Riopan pode ser administrado a diabéticos e a hipertensos

Características técnicas

APROVADO EM
18-12-2013
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Riopan 800 mg Comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de Riopan contém 800 mg de Magaldrato.
Excipiente com efeito conhecido: Sorbitol - 0,718 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Alívio sintomático de perturbações gastrointestinais, tais como
azia, pirose e
enfartamento, devidas à hiperacidez.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Tratamento sintomático: mastigar 1 comprimido de 800 mg entre ou
após as refeições,
ao deitar, ou se os sintomas assim o exigirem.
Não deve ser excedida a dose diária de 6.400 mg de Magaldrato.
Se os sintomas persistirem mais de 2 semanas durante o tratamento,
deve ser realizado
um exame médico para excluir a eventualidade de existência de
qualquer doença
maligna.
População pediátrica
Riopan não é recomendado em crianças com idade inferior a 12 anos.
Modo de administração
Os comprimidos devem ser mastigados ou chupados cuidadosamente.
4.3 Contraindicações
APROVADO EM
18-12-2013
INFARMED
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados na
secção 6.1.
Em doentes com insuficiência renal (depuração da creatinina < 30
ml/min), e em caso
de tratamento prolongado com doses elevadas, Riopan só pode ser usado
com
monitorização regular dos níveis séricos de magnésio e alumínio.
Os níveis séricos de
alumínio não devem ser superiores a 40 ng/ml.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
População pediátrica
Riopan não deve ser utilizado em crianças com idade inferior a 12
anos, uma vez que
não existe experiência suficiente do tratamento neste grupo etário.
O pH elevado do suco gástrico aumenta o risco de colonização de
organismos
patogénicos, em caso de doentes submetidos a ventilação artificial
pode aumentar a
ocorrência de pneumonia nosocomial