Riopan 800 mg/10 ml Gel oral

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Magaldrato

Disponível em:

Takeda - Farmacêuticos Portugal, Lda.

Código ATC:

A02AD02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Magaldrato

Dosagem:

800 mg/10 ml

Forma farmacêutica:

Gel oral

Composição:

Magaldrato 80 mg/ml

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Saqueta 20 unidade(s)

Classe:

6.2.1 - Antiácidos

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

magaldrate

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 8635300 CNPEM: 50084399 CHNM: 10006860 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1986-02-07

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
18-12-2013
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Riopan 800 mg/10 ml Gel Oral
Magaldrato
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo com
as indicações do seu médico, ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico.
- Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Riopan e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Riopan
3. Como tomar Riopan
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Riopan
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Riopan e para que é utilizado
Riopan é um medicamento antiácido e antiulceroso.
Está indicado no alívio sintomático de perturbações
gastrointestinais, tais como azia,
pirose (sensação de queimadura no estômago) e enfartamento, devidos
à produção
excessiva de ácido no estômago.
Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
2. O que precisa de saber antes de tomar Riopan
Não tome Riopan:
- se tem alergia à substância ativa ou a qualquer outro componente
deste medicamento
(indicados na secção 6).
- se tem problemas de rins (insuficiência renal com depuração da
creatinina < 30
ml/min). Em caso de tratamento prolongado com doses elevadas, Riopan
só pode ser
usado com monitorização regular dos níveis séricos de magnésio e
alumínio. Os níveis
séricos de alumínio não devem ser superiores a 40 ng/ml.
Advertências e precauções
APROVADO EM
18-12-2013
INFARMED
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Riopan.
Riopan pode ser administrado a diabéticos e a hip

Características técnicas

APROVADO EM
18-12-2013
INFARMED
1. NOME DO MEDICAMENTO
Riopan 800 mg/10 ml Gel Oral
Riopan 80 mg/ml Gel oral
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
10 ml de gel contêm 800 mg de magaldrato anidro, sob a forma de
suspensão.
1 ml de gel contem 80 mg de magaldrato anidro, sob a forma de
suspensão.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Gel oral.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Alívio sintomático de perturbações gastrointestinais, tais como
azia, pirose e
enfartamento, devidas à hiperacidez.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Tratamento sintomático: ingerir 10 ml de gel (conteúdo de 1 carteira
ou duas colheres
de chá entre ou após as refeições, ao deitar, ou se os sintomas
assim o exigirem.
Não deve ser excedida a dose diária de 6.400 mg de magaldrato.
Se os sintomas persistirem mais de 2 semanas durante o tratamento,
deve ser realizado
um exame médico para excluir a eventualidade de existência de
qualquer doença
maligna.
População pediátrica
Riopan não é recomendado em crianças com idade inferior a 12 anos.
Modo de administração
Antes da ingestão, deve agitar o gel.
APROVADO EM
18-12-2013
INFARMED
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados na
secção 6.1.
Em doentes com insuficiência renal (depuração da creatinina < 30
ml/min) e em caso de
tratamento prolongado com doses elevadas, Riopan só pode ser usado
com
monitorização regular dos níveis séricos de magnésio e alumínio.
Os níveis séricos de
alumínio não devem ser superiores a 40ng/ml.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Riopan não deve ser utilizado em crianças com idade inferior a 12
anos, uma vez que
não existe experiência suficiente do tratamento neste grupo etário.
O pH elevado do suco gástrico aumenta o risco de colonização de
organismos
patogénicos, em caso de doentes submetidos a ventilação artificial
pode aumentar a
ocorrência de pneumoni