Rinomaris spray nazal, solutie 0,05 %

País: Moldávia

Língua: romeno

Origem: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes ativos:

Xylometazolinum

Disponível em:

Jadran Galenski Laboratorij d.d.

Código ATC:

R01AA07

DCI (Denominação Comum Internacional):

Xylometazolinum

Dosagem:

0,05 %

Forma farmacêutica:

spray nazal, solutie

Unidades em pacote:

N1

Tipo de prescrição:

Fara reteta

Fabricado por:

Jadran Galenski Laboratorij d.d.

Data de autorização:

2013-04-22

Folheto informativo - Bula

Certificat   de înregistrare al medicamentului – nr. 19211 din  22.04.2013 

Anexa 1

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

RINOMARIS 
SPRAY NAZAL, SOLUŢIE 

DENUMIREA COMERCIALĂ 
Rinomaris 

DCI‐UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Xylometazolinum 

COMPOZIŢIA 
1 ml soluţie conţine: 
_substanţa activă:_ xilometazolin – 0,5 mg; 
_excipienţi:_ apă de mare, dihidrogenofosfat de potasiu, apă purificată. 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Spray nazal, soluţie. 

DESCRIEREA PREPARATULUI 
Lichid transparent, incolor. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC  
Decongestionante nazale de uz topic, simpatomimetice, R01AA07. 

PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Xilometazolina  este  un  medicament  simpatomimetic:  determină  constricţia  vaselelor 
sanguine  nazale,  înlăturând  astfel  edemul  şi  hiperemia  mucoasei  nazofaringiene. 
Îmbunătăţeşte respiraţia nazală în rinite. În doze terapeutice nu irită mucoasa şi nu produce 
hiperemie. Efectul debutează în 5‐10 minute după administrare şi durează până la 10 ore. 
Apa  de  mare  sterilă,  din  componenţa  preparatului  Rinomaris,  contribuie  la  păstrarea 
statutului funcţional a mucoasei nazale. 
Microelementele îmbunătăţesc funcţia epiteliului ciliar, aceasta micşorează reacţiile adverse 
locale cum sunt iritaţia şi/sau uscăciunea mucoasei nazofaringiene. 
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
După administrarea nazală se poate absorbi în circulaţia sistemică până la valori care uneori 
pot  produce  reacţii  adverse  sistemice,  inclusiv  din  partea  sistemului  nervos  sau 
cardiovascular. 

INDICAŢII TERAPEUTICE 
Rinomaris 0,05% este indicat copiilor cu vârsta de la 2 la 12 ani în: 
‐ infecţi