RINOFLUIMUCIL

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

ACETILCISTEÍNA, SULFATO DE TUAMINOEPTANO

Disponível em:

ZAMBON LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS LTDA.

Código ATC:

DESCONGESTIONANTES NASAIS TOPICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

ACETYLCYSTEINE, NO TUAMINOEPTANO

Área terapêutica:

DESCONGESTIONANTES NASAIS TOPICOS

Resumo do produto:

10 MG/ML +5 MG/ML SOL NAS CT FR VD AMB CGT X 12 ML - 1008401120016 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO NASAL; 10 MG/ML + 5 MG/ML SOL NAS CT FR VD AMB X 12 ML + MICRONEBULIZADOR - 1008401120032 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO NASAL

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2000-08-01

Folheto informativo - Bula

RINOFLUIMUCIL
®
ZAMBON LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS LTDA
SOLUÇÃO NASAL
10 MG ‐ ACETILCISTEÍNA
5 MG ‐ SULFATO DE TUAMINOEPTANO
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
RINOFLUIMUCIL
®
ACETILCISTEÍNA
SULFATO DE TUAMINOEPTANO
APRESENTAÇÕES
Solução nasal. Frasco contendo 12 mL com conta gotas.
USO NASAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada 1 mL de solução nasal contém:
acetilcisteína
................................................................................................................................................................10
mg
sulfato de
tuaminoeptano................................................................................................................................................5
mg
Excipientes: ditiotreitol, edetato dissódico, hidróxido de sódio,
fosfato de sódio dibásico, fosfato de sódio monobásico,
hipromelose,
cloreto
de
benzalcônio,
álcool
etílico,
sorbitol,
aroma
de
menta
e
água
purificada
...............................................................................................................................................................................q.s.p.1
mL
CADA 1 ML CONTÉM 27 GOTAS.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO
?
Este medicamento
é indicado para o tratamento da congestão nasal causada por rinites
(agudas e subagudas) alérgicas,
vasomotoras e crônicas, principalmente com presença de secreção
(muco) e/ou presença de crostas e para o tratamento
de sinusites agudas e crônicas.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
RINOFLUIMUCIL
®
é um descongestionante nasal que possui na sua fórmula duas
substâncias: a acetilcisteína que fluidifica
as secreções ou o catarro das vias aéreas (nariz) facilitando a sua
limpeza, e o sulfato de tuaminoeptano que promove o
alívio imediato da congestão nasal provocada pela inflamação da
mucosa nasal como ocorre na rinite e na sinusite.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para pacientes com hi

Características técnicas

RINOFLUIMUCIL
®
ZAMBON LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS LTDA
SOLUÇÃO NASAL
10 MG ‐ ACETILCISTEÍNA
5 MG ‐ SULFATO DE TUAMINOEPTANO
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
RINOFLUIMUCIL
®
ACETILCISTEÍNA
SULFATO DE TUAMINOEPTANO
APRESENTAÇÕES
Solução nasal. Frasco contendo 12 mL com conta gotas.
USO NASAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada 1 mL de solução nasal contém:
acetilcisteína
................................................................................................................................................................................................................10
mg
sulfato de
tuaminoeptano...............................................................................................................................................................................................5
mg
Excipientes: ditiotreitol, edetato dissódico, hidróxido de sódio,
fosfato de sódio dibásico, fosfato de sódio monobásico,
hipromelose, cloreto de
benzalcônio, álcool etílico, sorbitol, aroma de menta e água
purificada..................................................................................................q.s.p.1
mL
CADA 1 ML CONTÉM 27 GOTAS.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado para o tratamento da congestão nasal
causada por rinites (agudas e subagudas) alérgicas e vasomotoras,
rinites crônicas,
principalmente com secreção mucosa mucopurulenta e/ou presença de
formações mucocrostosas e para o tratamento de sinusites (agudas e
crônicas).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
RINOFLUIMUCIL
®
(3 a 4 gotas, 4 vezes ao dia durante 10 dias) em estudo com 70
pacientes com quadro clínico de rinite aguda ou subaguda, purulenta
ou mucopurulenta, rinite vasomotora, alérgica e inespecífica,
mostrou melhora significativa nos casos em que a secreção era mais
abundante. Além de
ser bem tolerado pelos pacientes (Portmann M & Sterkers JM, 1980).
A eficácia de
RINOFLUIMUCIL
®
foi avaliada em um estudo co