Ringo 0.015 mg/24 h + 0.12 mg/24 h Sistema de libertação vaginal

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Etinilestradiol + Etonogestrel

Disponível em:

Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.

Código ATC:

G02BB01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ethinyl Estradiol + Etonogestrel

Dosagem:

0.015 mg/24 h + 0.12 mg/24 h

Forma farmacêutica:

Sistema de libertação vaginal

Composição:

Etinilestradiol 2.7 mg ; Etonogestrel 11.7 mg

Via de administração:

Uso vaginal

Unidades em pacote:

Saqueta 1 unidade(s)

Classe:

8.5.1.2 - Anticoncecionais

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

vaginal ring with progestogen and estrogenG03AA - Progestogens and estrogens, fixed combinations

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5728357 CNPEM: 50099485 CHNM: 10082259 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2017-09-29

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
15-02-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Ringo 0,015 mg/24h + 0,120 mg/24h sistema de libertação vaginal
etinilestradiol + etonogestrel
Informação importante a saber sobre contracetivos hormonais
combinados (CHCs):
- São um dos métodos de contraceção reversíveis mais fiáveis se
utilizados
corretamente.
- Aumentam ligeiramente o risco de ter um coágulo sanguíneo nas
veias e artérias,
especialmente no primeiro ano ou ao reiniciar um contracetivo hormonal
combinado
após uma interrupção de 4 semanas ou mais.
- Esteja atenta e consulte o seu médico se pensa que pode ter
sintomas de um
coágulo sanguíneo (ver secção 2 "Coágulos sanguíneos").
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar
Ringo, pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Ringo e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Ringo
2.1 Quando não deve utilizar Ringo
2.2 Advertências e precauções
Coágulos sanguíneos
Cancro
2.3 Crianças e adolescentes
2.4 Outros medicamentos e Ringo
Testes Laboratoriais
2.5 Gravidez e amamentação
2.6 Condução de veículos e utilização de máquinas
3. Como utilizar Ringo
3.1. Como inserir e retirar Ringo
3.2 Três semanas de utilização e uma semana de intervalo
3.3 Quando iniciar o primeiro anel
3.4 O que fazer se:
O anel for expelido acidentalmente da vagina
O anel esteve temporariamente fora da vagina
O seu anel se quebrar
Tiver inserido mais do que um anel
Se esqueceu de inserir um novo anel apó

Características técnicas

APROVADO EM
15-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ringo 0,015 mg/24h + 0,120 mg/24h sistema de libertação vaginal
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ringo 0,015 mg/24h + 0,120 mg/24h sistema de libertação vaginal
contém 2,7 mg
de etinilestradiol e 11,7 mg de etonogestrel.
O anel liberta etinilestradiol e etonogestrel numa quantidade média
de 0,015 mg e
0,120 mg por 24 horas, respetivamente, durante um período de 3
semanas.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Sistema de libertação vaginal.
Ringo é um anel flexível, transparente, incolor a quase incolor, com
um diâmetro
exterior de cerca de 54 mm e uma espessura de cerca de 4 mm.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Contraceção.
Ringo destina-se a mulheres em idade fértil. A segurança e a
eficácia foram
estabelecidas em mulheres com idade compreendida entre os 18 e os 40
anos.
A decisão de prescrever Ringo deverá ter em consideração os
fatores de risco atuais
de cada mulher, particularmente aqueles para o tromboembolismo venoso
(TEV) e
como o risco de TEV com este medicamento se compara a outros
contracetivos
hormonais combinados (CHCs) (ver secções 4.3 e 4.4).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Para obter eficácia contracetiva, Ringo tem de ser usado de acordo
com as
instruções recomendadas (ver “Como usar Ringo” e “Como iniciar
Ringo”).
População pediátrica
A segurança e eficácia de Etinilestradiol + Etonogestrel em
adolescentes com menos
de 18 anos de idade ainda não foram estudadas.
Modo de administração
APROVADO EM
15-02-2022
INFARMED
COMO USAR RINGO
Ringo pode ser inserido na vagina pela própria mulher. O médico
deverá esclarecer a
mulher sobre o modo de inserção e remoção de Ringo. Para fazer a
inserção, a
mulher deverá escolher a posição que achar mais confortável, por
exemplo, de pé
com uma das pernas elevada, de cócoras ou deitada. Ringo deve ser
comprimido e
inserido na va