Ringerlösung B. Braun Infusionslösung

País: Áustria

Língua: alemão

Origem: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingredientes ativos:

CALCIUMCHLORID; KALIUMCHLORID; NATRIUMCHLORID

Disponível em:

B. Braun Melsungen AG

Código ATC:

B05BB01

DCI (Denominação Comum Internacional):

CALCIUM CHLORIDE; POTASH; SODIUM CHLORIDE

Unidades em pacote:

500 ml (Glasinfusionsflasche), Laufzeit: 36 Monate,1000 ml (Glasinfusionsflasche), Laufzeit: 36 Monate,10 x 500 ml (Glasinfusion

Tipo de prescrição:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Área terapêutica:

Elektrolyte

Resumo do produto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data de autorização:

1998-08-10

Folheto informativo - Bula

1
00998.0ES0220C15
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Ringerlösung B. Braun Infusionslösung
Wirkstoffe: Natriumchlorid, Kaliumchlorid, Calciumchlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
●
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
●
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
●
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1.
Was ist Ringerlösung B. Braun und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ringerlösung B. Braun beachten?
3.
Wie ist Ringerlösung B. Braun anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ringerlösung B. Braun aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Ringerlösung B. Braun und wofür wird sie angewendet?
Ringerlösung B. Braun ist eine Lösung, mit der dem Körper
Flüssigkeit und Salze zugeführt werden
können.
Das Verhältnis von Natrium, Kalium und Calcium ist vergleichbar mit
dem im Blut des Menschen.
Die Lösung wird angewendet, um Ihnen in folgenden Situationen
Flüssigkeit und Salze zu
verabreichen:
●
wenn Sie einen niedrigen Chloridspiegel im Blut haben und Ihr Blut
einen ungewöhnlich hohen
pH-Wert aufweist (hypochlorämische Alkalose)
●
wenn es bei Ihnen zu einem Chloridverlust gekommen ist (was z. B. bei
schwerem Erbrechen der
Fall sein kann)
●
wenn Sie an Flüssigkeitsmangel leiden und Ihre Natriumspiegel im Blut
ungewöhnlich niedrig
sind (hypotone Dehydratation)
●
wenn Sie an Flüssigkeitsmangel leiden (isotone Dehydratation)
●
zur sofortigen Erhöhung Ihres Blutvolumens, nachdem Sie einen
Blutverlust erlitten haben.
Sie wird auch als Trägerlösung verwendet, mit der Ihr Arzt Ihnen
andere Arznei

Características técnicas

00998.0ES0220C15
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
00998.0ES0220C15
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ringerlösung B. Braun Infusionlösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1.000 ml Lösung enthalten:
Natriumchlorid
8,60 g
Kaliumchlorid
0,30 g
Calciumchlorid-Dihydrat
0,33 g
_Elektrolytkonzentrationen:_
Natrium
147 mmol/l
Kalium
4,0 mmol/l
Calcium
2,2 mmol/l
Chlorid
156 mmol/l
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Klare, farblose wässrige Lösung, frei von sichtbaren Partikeln
Theoretische Osmolarität:
309 mOsm/l
Titrationsacidität (pH 7,4):
< 0,3 mmol/l
pH-Wert:
5,0-7,0
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
●
Flüssigkeits- und Elektrolytsubstitution bei hypochlorämischer
Alkalose,
●
Chloridmangel
●
Kurzfristige Volumensubstitution (vorzugsweise in Kombination mit
Erythrozytenkonzentraten,
Plasma, Vollblut oder Kolloiden)
●
isotone Dehydratation
●
hypotone Dehydratation
●
Trägerlösung für kompatible Pharmaka.
00998.0ES0220C15
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Dosierung_
FLÜSSIGKEITS- UND ELEKTROLYTSUBSTITUTION SOWIE BEHANDLUNG VON
DEHYDRATATION
Die Dosierung von Ringerlösung B. Braun richtet sich nach dem
Flüssigkeits- und Elektrolythaushalt, Alter,
Gewicht, klinischen Zustand und physiologischen
(Säuren-Basen-Haushalt) Status des Patienten.
_ERWACHSENE_
_Tageshöchstdosis_
Im Rahmen einer routinemäßigen Erhaltungstherapie darf die
Tagesdosis nicht mehr als 40 ml pro kg
Körpergewicht und Tag betragen.
Weitere Verluste (z. B. aufgrund von Fieber, Diarrhö, Erbrechen) sind
entsprechend dem Volumen und der
Zusammensetzung der fehlenden Flüssigkeiten zu ersetzen.
Im Fall von Dehydratation muss die Dosis von 40 ml/kg Körpergewicht
(KG) pro Tag gegebenenfalls erhöht
werden. Die Dosisberechnung hat auf Grundlage der Schwere der
Dehydratation sowie des klinischen Zustands
des Patienten zu erfolgen.
_Maximale Infusionsgeschwindigkeit_
Die m