Ringer com Lactato Paracélsia Associação Solução para perfusão

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Cloreto de cálcio + Cloreto de potássio + Cloreto de sódio + Lactato de sódio

Disponível em:

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A

Código ATC:

B05BB01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Calcium chloride + potassium Chloride + sodium Chloride + sodium Lactate

Dosagem:

Associação

Forma farmacêutica:

Solução para perfusão

Composição:

Cloreto de sódio 6 mg/ml ; Cloreto de potássio 0.3 mg/ml ; Lactato de sódio solução a 50% 6 mg/ml ; Cálcio, cloreto di-hidratado 0.2 mg/ml

Via de administração:

Via intravenosa

Unidades em pacote:

Frasco para injetáveis 20 unidade(s) - 250 ml

Classe:

12.2.8 - Outros

Tipo de prescrição:

MSRM restrita - Alínea a)

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

electrolytes

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5630454 CNPEM: N/A CHNM: 10016017 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2014-12-12

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
20-05-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Ringer com Lactato Paracélsia, associação, solução para perfusão
Solução polieletrolítica
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Ringer com Lactato Paracélsia e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Ringer com Lactato
Paracélsia
3. Como utilizar Ringer com Lactato Paracélsia
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Ringer com Lactato Paracélsia
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Ringer com Lactato Paracélsia e para que é utilizado
Este
medicamento
é
uma
solução
estéril,
límpida
e
incolor,
destinada
a
administração intravenosa, por perfusão, gota-a-gota.
É utilizado no tratamento de:
Desidratação isotónica (perda de água e eletrólitos: sódio,
potássio, cloreto, cálcio);
Hipovolemia (diminuição do volume do sangue);
Acidose metabólica (acidez excessiva do sangue) de leve a moderada
intensidade.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Ringer com Lactato
Paracélsia
Não utilize Ringer com Lactato Paracélsia:
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloreto de Sódio, cloreto de
cálcio, lactato de
sódio e cloreto de potássio.
- se apresentar uma situação de hipervolémia (excesso de fluidos),
hipertensão
arterial, acidose metabólica severa (elevada acidez no sangue),
acidose láctica
(elevada concentração de ácido láctico no sangue), alcalose
metabólica (sangue

Características técnicas

APROVADO EM
20-05-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ringer com Lactato Paracélsia, solução para perfusão
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cloreto de cálcio di-hidratado: 0,20 g/L
Cloreto de potássio: 0,30 g/L
Cloreto de sódio: 6,00 g/L
Lactato de sódio : 3,00 g/L
Concentrações eletrolíticas:
Sódio:
129,4 mmol/L.............................129,4 mEq/L
Potássio:
4,0 mmol/L.................................4,0 mEq/L
Cálcio:
1,4 mmol/L.................................2,7 mEq/L
Cloreto:
109,4 mmol/L.............................109,4 mEq/L
Lactato:
26,8 mmol/L...............................26,8 mEq/L
pH 6,5 (6,0 – 7,5)
Osmolalidade ~ 271mOsm/kg
Excipientes com efeito conhecido
Este medicamento contém 2,97 mg de sódio em cada mililitro.
Este medicamento contém 0,004 mmol (ou 0,156 mg) de potássio por
mililitro.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução para perfusão, límpida e incolor.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Ringer com Lactato Paracélsia tem as seguintes indicações:
Reposição do fluído extracelular e do equilíbrio eletrolítico ou
reposição de perdas de
fluído extracelular quando as concentrações isotónicas de
eletrólitos são suficientes.
Reposição de volume a curto prazo (isolado ou em associação com
coloide) em caso
de hipovolémia ou hipotensão.
Regulação ou manutenção do equilíbrio da acidose metabólica e/ou
tratamento da
acidose metabólica ligeira (exceto acidose láctica).
APROVADO EM
20-05-2022
INFARMED
4.2 Posologia e modo de administração
O equilíbrio de fluidos, os eletrólitos séricos e o equilíbrio
ácido-base podem ter de
ser monitorizados antes e durante a administração, com especial
atenção ao sódio
sérico
em
doentes com
aumento
da
libertação
de
vasopressina não-osmótica
(síndrome de secreção inapropriada de hormona antidiurética
(SIADH)) e em
doentes
co-medicados
com
agonistas
da
vasopressina
devido
ao
risco
d