Ringer com Lactato Basi Associação Solução para perfusão

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Cloreto de cálcio + Cloreto de potássio + Cloreto de sódio + Lactato de sódio

Disponível em:

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A

Código ATC:

B05BB01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Calcium chloride + potassium Chloride + sodium Chloride + sodium Lactate

Dosagem:

Associação

Forma farmacêutica:

Solução para perfusão

Composição:

Cloreto de potássio 0.3 mg/ml ; Cloreto de sódio 6 mg/ml ; Lactato de sódio solução a 50% 6 mg/ml ; Cálcio, cloreto di-hidratado 0.2 mg/ml

Via de administração:

Via intravenosa

Classe:

12.2.8 - Outros

Tipo de prescrição:

MSRM restrita - Alínea a) Medicamento de receita médica restrita destinado ao uso exclusivo hospitalar, devido às suas caracterí

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

electrolytes

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Frasco 1 unidade(s) - 500 ml Não Comercializado Número de Registo: 5774906 CNPEM: N/A CHNM: 10022671 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2009-10-23

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
27-05-2022
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
RINGER COM LACTATO BASI, associação, solução para perfusão
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
mencionados neste folheto, fale com o seu médico.Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é RINGER COM LACTATO BASI e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar RINGER COM LACTATO BASI
3. Como utilizar RINGER COM LACTATO BASI
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar RINGER COM LACTATO BASI
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É RINGER COM LACTATO BASI E PARA QUE É UTILIZADO
Este medicamento é uma solução estéril, límpida e incolor,
destinada a administração
intravenosa, por perfusão, gota-a-gota.
É utilizado no tratamento de:
Desidratação isotónica (perda de água e eletrólitos: sódio,
potássio, cloreto, cálcio);
Hipovolemia (diminuição do volume do sangue);
Acidose metabólica (acidez excessiva do sangue) de leve a moderada
intensidade.
2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE UTILIZAR RINGER COM LACTATO BASI
Não lhe deverá ser administrado Ringer com Lactato BASI:
se tiver alergia (hipersensibilidade) aos componentes deste
medicamento;
se apresentar uma situação de hipervolemia (excesso de fluidos),
hipertensão
arterial, acidose metabólica severa (elevada acidez no sangue),
acidose láctica
(elevada concentração de ácido láctico no sangue), alcalose
metabólica (sangue
alcalino), hipercaliemia (excesso de potássio no sangue),
hipernatremia (excesso de
sódio no sangue), hipercalcemia (excesso de cálcio no sangue),
hipercloremia
(excesso de cloro no sangue), insuficiência cardíaca descompensada,
insuficiência
renal
severa,
edemas
(inc

Características técnicas

APROVADO EM
27-05-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ringer com Lactato BASI, solução para perfusão
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cloreto de cálcio di-hidratado: 0,20 g/L
Cloreto de potássio: 0,30 g/L
Cloreto de sódio: 6,00 g/L
Lactato de sódio : 3,00 g/L
Concentrações electrolíticas:
Sódio:
129,4 mmol/L.............................129,4 mEq/L
Potássio:
4,0 mmol/L.................................4,0 mEq/L
Cálcio:
1,4 mmol/L.................................2,7 mEq/L
Cloreto:
109,4 mmol/L.............................109,4 mEq/L
Lactato:
26,8 mmol/L...............................26,8 mEq/L
pH 6,5 (6,0 – 7,5)
Osmolaridade ~ 272mOsm/L
Excipientes com efeito conhecido:
Este medicamento contém 2,97 mg de sódio em cada mililitro.
Este medicamento contém 0,004 mmol (ou 0,156 mg) de potássio por
mililitro.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução para perfusão, límpida e incolor.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Ringer com Lactato BASI tem as seguintes indicações:
Reposição do fluído extracelular e do equilíbrio eletrolítico ou
reposição de perdas de
fluído extracelular quando as concentrações isotónicas de
eletrólitos são suficientes.
Reposição de volume a curto prazo (isolado ou em associação com
colóide) em caso
de hipovolemia ou hipotensão.
Regulação ou manutenção do equilíbrio da acidose metabólica e/ou
tratamento da
acidose metabólica ligeira (exceto acidose láctica).
APROVADO EM
27-05-2022
INFARMED
4.2 Posologia e modo de administração
O equilíbrio de fluidos, os eletrólitos séricos e o equilíbrio
ácido-base podem ter de
ser monitorizados antes e durante a administração, com especial
atenção ao sódio
sérico
em
doentes com
aumento
da
libertação
de
vasopressina não-osmótica
(síndrome de secreção inapropriada de hormona antidiurética
(SIADH)) e em
doentes
comedicados
com
agonistas
da
vasopressina
devido
ao
risco
de
hiponatremia