Rimadyl 100 mg ízesített tabletta A.U.V.

País: Hungria

Língua: húngaro

Origem: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Ingredientes ativos:

Karprofen

Disponível em:

Zoetis Hungary Kft.

Código ATC:

QM01AE91

DCI (Denominação Comum Internacional):

Karprofen

Forma farmacêutica:

Tabletta

Tipo de prescrição:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Grupo terapêutico:

Kutya

Área terapêutica:

carprofen

Resumo do produto:

Eseti engedély száma: 2617/1/09 MgSzH ÁTI (14 db), 2617/2/09 MgSzH ÁTI (20 db), 2617/3/09 MgSzH ÁTI (30 db), 2617/4/09 MgSzH ÁTI (50 db), 2617/5/09 MgSzH ÁTI (60 db), 2617/6/09 MgSzH ÁTI (100 db), 2617/7/09 MgSzH ÁTI (180 db)

Status de autorização:

engedélyezve

Data de autorização:

2002-11-13

Folheto informativo - Bula

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Rimadyl 20, 50 és 100 mg ízesített tabletta A.U.V.
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN
ETTŐL
ELTÉR,
A
GYÁRTÁSI
TÉTELEK
FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS-GYÁRTÓNAK
A
NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Zoetis Hungary Kft., 1124 Budapest, Csörsz u. 41.
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat No 1
1348 Louvain-la-Neuve, Belgium
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Rimadyl 20, 50 és 100 mg ízesített tabletta A.U.V.
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Tablettánként:
20 mg tabletta
50 mg tabletta
100 mg tabletta
Karprofen
20.0 mg
50.0 mg
100,0 mg
Tablettánként
megfelelő
mennyiségben
sertésmájpor,
növény
fehérje,
kukoricakeményítő,
laktóz,
cukor,
búzacsíra, Ca-hidrogénfoszfát, kukorica szirup, zselatin,
Mg-sztearát.
4.
JAVALLAT(OK)
Kutyák mozgásszervi megbetegedéseinek, fájdalommal járó heveny
és idült gyulladásainak (oszteoartritisz,
artrózis,
csípőizületi
diszplázia,
traumás
ín-
és
izomsérülések
stb.)
gyógykezelésére.
Gyulladáscsökkentő,
fájdalom-
és
lázcsillapító
hatású
készítmény,
amely
műtét
utáni
utókezelésekre,
valamint
a
lágyrészek
fájdalommal járó gyulladásainak kezelésére szolgál.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem
alkalmazható
karprofen
túlérzékenység,
szív-,
máj-,
vese-
és
mellékvese
megbetegedései,
valamint
gasztrointesztinális fekély esetén.
.
6.
MELLÉKHATÁSOK
A gyomor irritációja, étvágytalanság, hasmenés,
gasztrointesztinális vérzés nagyon ritkán előfordulhat, de a
javasoltnál magasabb dózis esetén.
Más nem-szteroid gyulladáscsökkentőkhöz hasonlóan nagyon ritka
mellékhatásként máj- és vesekárosodás
alakulhat ki.
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell
meghatározni:
- nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik)
- gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint
1

Características técnicas

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Rimadyl 20/50/100 mg ízesített tabletta A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 tabletta tartalmaz:
Hatóanyag:
karprofen
20/50/100 mg
Segédanyagok:
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Rágótabletta
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállat faj(ok)
Kutya
4.2
Terápiás javallatok célállat fajonként
Kutyák mozgásszervi megbetegedéseinek, fájdalommal járó heveny
és idült gyulladásainak (oszteoartritisz,
artrózis,
csípőízületi
diszplázia,
traumás
ín-
és
izomsérülések
stb.)
gyógykezelésére.
Gyulladáscsökkentő,
fájdalom-
és
lázcsillapító
hatású
készítmény,
amely
műtét
utáni
utókezelésekre,
valamint
a
lágyrészek
fájdalommal járó gyulladásainak kezelésére szolgál.
4.3
Ellenjavallatok
Nem
alkalmazható
karprofen
túlérzékenység,
szív-,
máj-,
vese-
és
mellékvese
megbetegedései,
valamint
gasztrointesztinális fekély esetén.
4.4
Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
Nincs.
4.5
Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Az ízesített tablettát az állatok szívesen fogyasztják, ezért a
véletlen túladagolás megelőzése érdekében
biztonságos helyen tartandó.
Dehidrált, hipovolémiás állatokon való alkalmazása nem javasolt.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges
óvintézkedések
Nem értelmezhető.
4.6
Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága)
A gyomor
irritációja, étvágytalanság,
hasmenés, gasztrointesztinális vérzés igen ritkán előfordulhat,
de a
javasoltnál magasabb dózis esetén.
Más nem-szteroid gyulladáscsökkentőkhöz hasonlóan nagyon ritka
mellékhatásként máj- és vesekárosodás
alakulhat ki.
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell
meghatározni:
- nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jel