Rifadin 300 mg Cápsula

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Rifampicina

Disponível em:

Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

J04AB02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Rifampicin

Dosagem:

300 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula

Composição:

Rifampicina 300 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

1.1.12 - Antituberculosos

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

rifampicin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 10 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5656657 CNPEM: 50084283 CHNM: 10012150 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1968-05-22

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
08-10-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Rifadin 300 mg cápsulas
rifampicina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico
ou enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros; o medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico, ou
enfermeiro. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Rifadin e para que é utilizado.
2. O que precisa de saber antes de tomar Rifadin
3. Como tomar Rifadin
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Rifadin
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Rifadin e para que é utilizado
A rifampicina, a substância ativa das cápsulas de 300 mg, é uma
substância antibacteriana
semi-sintética com atividade bactericida e ativa por via oral.
Indicações Terapêuticas:
Tuberculose: em todas as suas formas. O Rifadin deve ser usado sempre
em associação com
outros medicamentos antituberculosos.
Lepra: tratamento das formas lepromatosas e dimórficas para alcançar
a conversão em estado
não infecioso. O Rifadin deve ser usado em associação com pelo
menos outro medicamento
antileproso.
Brucelose: nas formas agudas, crónicas e focalizadas. Nos doentes com
mais de 7 anos de
idade, será considerada a associação com uma tetraciclina (ex.:
doxiciclina), durante 1 a 2
meses.
Outras infeções: causadas por Legionella sp., estafilococos e outros
germes sensíveis à
rifampicina. Para evitar o desenvolvimento de resistências, o Rifadin
deverá associar-se a
outro antibiótico, escolhido caso a caso (eritromicina nas
infecções por Legionella).
Portadores de meningoco

Características técnicas

APROVADO EM
08-10-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Rifadin 300 mg cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Rifampicina, cápsulas de 300 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsulas.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tuberculose: em todas as suas formas. O Rifadin deve ser usado sempre
em associação com
outros medicamentos antituberculosos.
Lepra: tratamento das formas lepromatosas e dimórficas para alcançar
a conversão em estado
não infecioso. O Rifadin deve ser usado em associação com pelo
menos outro medicamento
antileproso.
Brucelose: nas formas agudas, crónicas e focalizadas. Nos doentes com
mais de 7 anos de idade,
será considerada a associação com uma tetraciclina (ex.:
doxiciclina), durante 1 a 2 meses.
Outras infeções: causadas por Legionella sp., estafilococos e outros
germes sensíveis à
rifampicina. Para evitar o desenvolvimento de resistências, o Rifadin
deverá associar-se a outro
antibiótico, escolhido caso a caso (eritromicina nas infeções por
Legionella).
Portadores de meningococos: para eliminar o meningococo da nasofaringe
dos portadores
assintomáticos. Não se indica Rifadin no tratamento da infeção
meningocócica devido à
possibilidade de desenvolvimento rápido de bactérias resistentes.
Profilaxia das infeções por haemophilus influenzae (tipo b): Rifadin
está indicado no tratamento
dos portadores assintomáticos e na quimioprofilaxia quando há
crianças expostas com menos de
4 anos de idade.
4.2 Posologia e modo de administração
APROVADO EM
08-10-2022
INFARMED
As cápsulas e a suspensão devem ser ingeridas quando o estômago
está vazio — pelo menos 30
minutos antes da refeição ou duas horas após uma refeição.
As cápsulas estão doseadas a 300 mg e cada cc de suspensão oral
fornece 20 mg de rifampicina.
Adultos:
Tuberculose – No tratamento da tuberculose o Rifadin deve ser sempre
administrado
simultaneamente com pelo menos outro