RIBAVIRINA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

RIBAVIRINA

Disponível em:

FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ

Código ATC:

ANTIVIROTICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

RIBAVIRIN

Área terapêutica:

ANTIVIROTICOS

Resumo do produto:

250 MG CAP GEL DURA CT 50 BL AL PLAS AMB X 10 - 1106300510013 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - CAPSULA GELATINOSA DURA

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

1998-11-16

Folheto informativo - Bula

Farmanguinhos
Ribavirina
Fundação Oswaldo Cruz / Instituto de Tecnologia em Fármacos
(Farmanguinhos)
Cápsulas
250 mg
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Instituto de Tecnologia em Fármacos - Farmanguinhos
Complexo Tecnológico de Medicamentos: Av. Comandante Guaranys, 447
– Jacarepaguá DMG-FAR-PAC-RIB-001-2018
Rio de Janeiro - RJ - Cep.: 22775- 903 / www.far.fiocruz.br
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Farmanguinhos ribavirina
Ribavirina
APRESENTAÇÃO
Farmanguinhos ribavirina 250 mg se apresenta em embalagens contendo
500 cápsulas
cada.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula gelatinosa dura contém:
Ribavirina.........................................................................
250 mg
Excipientes* q.s.p.
............................................................1 cápsula
* Excipientes: celulose microcristalina, povidona e estearato de
magnésio.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Farmanguinhos ribavirina é indicado para o tratamento da infecção
crônica pelo vírus da
hepatite C em associação com alfainterferona. A ribavirina também
é indicada para o
tratamento de pacientes com hepatite C crônica não previamente
tratados com outras
drogas, ou para pacientes com recaída da doença depois de resposta
inicial com
alfainterferona isoladamente.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Farmanguinhos ribavirina pode ser melhor descrito como sendo
virustático, evitando a
formação de novos vírus. A inibição da replicação do vírus
permite que uma resposta
imunológica se desenvolva naturalmente para o combate da infecção
viral.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Farmanguinhos ribavirina é contraindicado nos casos de:
- alergia (hipersensível) à ribavirina ou a qualquer um dos seus
componentes.
- mulheres grávidas. O tratamento com Farmanguinhos ribavirina só
deve ser iniciado
após obtenção de um resultado negativo num teste de gravidez
realizado imediatamente
antes do início do tratamento.
- durante a amamentação.
- história prévia

Características técnicas

Farmanguinhos
Ribavirina
Fundação Oswaldo Cruz / Instituto de Tecnologia em Fármacos
(Farmanguinhos)
Cápsulas
250 mg
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Instituto de Tecnologia em Fármacos - Farmanguinhos
Complexo Tecnológico de Medicamentos: Av. Comandante Guaranys, 447
– Jacarepaguá DMG-FAR-PRO-RIB-002-2021
Rio de Janeiro - RJ - Cep.: 22775- 903 / www.far.fiocruz.br
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Farmanguinhos ribavirina
Ribavirina
APRESENTAÇÃO
Farmanguinhos ribavirina 250 mg se apresenta em embalagens contendo
500 cápsulas
cada.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula gelatinosa dura contém:
Ribavirina.........................................................................
250 mg
Excipientes* q.s.p.
............................................................1 cápsula
* Excipientes: celulose microcristalina, povidona e estearato de
magnésio.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Tratamento da hepatite viral crônica C em associação com
alfainterferona.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em
1998
foram
publicados
dois
ensaios
clínicos
envolvendo
1744
pacientes
que
mostraram o maior benefício da terapia combinada de alfainterferona e
ribavirina sobre
a monoterapia com alfainterferona
1,2
tendo sido mostrado maior benefício no tratamento
de pacientes com genótipo 1 por 48 semanas e genótipo não-1 por 24
semanas. Essa
conduta foi posteriormente ratificada pelo consenso Internacional de
Paris realizado em
1999
3
.
Um outro estudo foi realizado com a finalidade de se estabelecer a
melhor dose de
ribavirina para ser associada a alfainterferona peguilada, assim como
o tempo de
tratamento
mais
adequado
4
.
Quatro
grupos
foram
tratados,
um
associando-se
alfainterferona peguilada e ribavirina 800 mg por 24 semanas, um grupo
associando
alfainterferona peguilada e ribavirina 1000-1200 mg por 24 semanas,
outro grupo
utilizando alfainterferona peguilada e ribavirina 800 mg por 48
semanas e um quarto
grupo tratado com interferona peguilada e ribavirina 1000-1200 mg por
48