Riamet 20 mg/120 mg Tablett

País: Suécia

Língua: sueco

Origem: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredientes ativos:

artemeter; lumefantrin

Disponível em:

Novartis Sverige AB

Código ATC:

P01BF01

DCI (Denominação Comum Internacional):

artemether; lumefantrine

Dosagem:

20 mg/120 mg

Forma farmacêutica:

Tablett

Composição:

artemeter 20 mg Aktiv substans; lumefantrin 120 mg Aktiv substans; polysorbat 80 Hjälpämne

Classe:

Apotek

Tipo de prescrição:

Receptbelagt

Área terapêutica:

Artemeter och lumefantrin

Resumo do produto:

Förpacknings: Blister, 24 tabletter

Status de autorização:

Godkänd

Data de autorização:

2001-01-26

Folheto informativo - Bula

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
RIAMET 20 MG/120 MG TABLETTER
artemeter och lumefantrin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får några biverkningar tala med din läkare eller
apotekspersonal. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. (Se
avsnitt 4).
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Riamet är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Riamet
3.
Hur du tar Riamet
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Riamet ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD RIAMET ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Riamet innehåller två substanser, artemeter och lumefantrin. De
tillhör en grupp läkemedel som kallas
malariamedel.
Riamet används enbart för behandling av akut, okomplicerad
malariainfektion orsakad av parasiten
”Plasmodium falciparum”. Denna parasit är en liten organism som
består av en enda cell och som
återfinns inuti de röda blodkropparna.
Riamet används för behandling av vuxna, barn och spädbarn som
väger minst 5 kg.
Riamet används inte för att förebygga malaria eller för behandling
av svår malaria (då hjärnan,
lungorna eller njurarna är påverkade).
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR RIAMET
TA INTE RIAMET
-
om du är allergisk (överkänslig) mot artemeter och lumefantrin
eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
-
om du har en svår form av malariainfektion med påverkan på
hjärnan, lungorna eller njurarna
-
om du har hjärtbesvär, såsom störningar i hjärtrytmen, långsam
hjärtrytm eller svår
hjärtsjukdom
-
om någon närstående (föräldrar, syskon, mor- eller

Características técnicas

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Riamet 20 mg/120 mg tablett
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
En tablett innehåller 20 mg artemeter och 120 mg lumefantrin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Tablett
Ljusgul, rund tablett präglade "NC" på ena sidan och "CG" på den
andra.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Riamet är indicerat för behandling av akut okomplicerad malaria
orsakad av
_Plasmodium falciparum_
hos vuxna, barn och spädbarn som väger 5 kg eller mer.
Officiella riktlinjer för behandling av malaria bör beaktas.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Vuxna och barn som väger 35 kg eller mer
För patienter 12 år och äldre och som väger 35 kg eller mer
består behandlingen av sex doser om
vardera fyra tabletter, dvs. totalt 24 tabletter som tas under 60
timmar enligt följande:
vid tidpunkten för diagnos ges fyra tabletter, därefter ytterligare
fem doser om vardera fyra tabletter
som tas 8, 24, 36, 48 respektive 60 timmar efter första
doseringstillfället.
Barn och spädbarn som väger 5 kg till mindre än 35 kg
En behandling med sex doser om 1-3 tabletter per dos rekommenderas
beroende på kroppsvikt.
5 till mindre än 15 kg kroppsvikt: vid tidpunkten för diagnos ges en
första dos om en tablett, därefter
ytterligare fem doser om vardera en tablett som tas 8, 24, 36, 48
respektive 60 timmar efter första
doseringstillfället.
15 till mindre än 25 kg kroppsvikt: vid tidpunkten för diagnos ges
en första dos om två tabletter,
därefter ytterligare fem doser om vardera två tabletter som tas 8,
24, 36, 48 respektive 60 timmar efter
första doseringstillfället.
25 till mindre än 35 kg kroppsvikt: vid tidpunkten för diagnos ges
en första dos om tre tabletter,
därefter ytterligare fem doser om vardera tre tabletter som tas 8,
24, 36, 48 respektive 60 timmar efter
första doseringstillfället.
Spädbarn som väger mindre än 5 kg
Säkerheten och effekten av Riamet tabletter har inte fastställts hos
späd