REYATAZ

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

SULFATO DE ATAZANAVIR

Disponível em:

BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

ANTIVIROTICOS (INIBE REPLICACAO VIROTICA)

DCI (Denominação Comum Internacional):

SULFATE ATAZANAVIR

Área terapêutica:

ANTIVIROTICOS (INIBE REPLICACAO VIROTICA)

Resumo do produto:

150 MG CAP DURA CT FR PLAS HDPE OPC X 60  - 1018003010021 - Dispensação Sujeita a Receituário do Programa DST/AIDS - ORAL 1 - Cápsula dura; 200 MG CAP DURA CT FR PLAS HDPE OPC X 60 - 1018003010031 - Dispensação Sujeita a Receituário do Programa DST/AIDS - ORAL 1 - Cápsula dura; 50MG/1,5G PO SOL CT FR PLAS HDPE OPC X 180 + COL - 1018003010048 - Dispensação Sujeita a Receituário do Programa DST/AIDS - ORAL 1 - Pó para Solução ; 300 MG CAP DURA CT FR PLAS HDPE OPC X 30 - 1018003010099 - Dispensação Sujeita a Receituário do Programa DST/AIDS - ORAL - Cápsula dura

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2003-09-18

Folheto informativo - Bula

Reyataz
cápsula
150 mg, 200 mg e 300 mg
Bula para o Paciente
BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA.
REYATAZ_VP_v02_12112019
1
MINISTÉRIO DA SAÚDE
APRESENTAÇÕES
Cápsulas de 150 mg em embalagem com 60 cápsulas.
Cápsulas de 200 mg em embalagem com 60 cápsulas.
Cápsulas de 300 mg em embalagem com 30 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS.
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula contém 170,84 mg de sulfato de atazanavir, equivalente
a 150 mg de atazanavir base.
Cada cápsula contém 227,79 mg de sulfato de atazanavir, equivalente
a 200 mg de atazanavir base.
Cada cápsula contém 341,69 mg de sulfato de atazanavir, equivalente
a 300 mg de atazanavir base.
Ingredientes inativos:
lactose monoidratada, crospovidona e estearato de magnésio.
Composição da cápsula:
REYATAZ 150 mg: gelatina e corante FD&C azul nº 2 e dióxido de
titânio.
REYATAZ 200 mg:
gelatina e corante FD&C azul n
°
2 e dióxido de titânio.
REYATAZ 300 mg:
gelatina, corante FD&C azul n
°
2, dióxido de titânio, óxido de ferro preto, óxido
de ferro vermelho e óxido de ferro amarelo.
As cápsulas são impressas com tinta contendo goma-laca, dióxido de
titânio, corante FD&C azul n
°
2,
álcool
isopropílico,
hidróxido
de
amônio,
propilenoglicol,
álcool
n-butílico,
simeticona
e
álcool
desidratado.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
REYATAZ é indicado em combinação com outros agentes
antirretrovirais para o tratamento da infecção
pelo HIV.
A eficácia de REYATAZ é baseada na análise do nível de
replicação do HIV no sangue e na contagem
de linfocitos CD4+ de estudos em pacientes sem e com tratamento
anterior com antirretrovirais.
REYATAZ deverá ser utilizado durante a gravidez somente se o
benefício potencial justificar o risco
potencial.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA.
REYATAZ_VP_v02_12112019
2
O REYATAZ é um tipo de medicamento anti-HIV da classe dos inibidores
de protease. A infecção por
HIV destrói os linfócitos CD4+ que s

Características técnicas

Reyataz
cápsula
150 mg, 200 mg e 300 mg
Bula para o Profissional de Saúde
BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA.
REYATAZ_VPS_v03_12112019
1
MINISTÉRIO DA SAÚDE
APRESENTAÇÕES
Cápsulas de 150 mg em embalagem com 60 cápsulas
.
Cápsulas de 200 mg em embalagem com 60 cápsulas.
Cápsulas de 300 mg em embalagem com 30 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS.
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula contém 170,84 mg de sulfato de atazanavir, equivalente
a 150 mg de atazanavir base.
Cada cápsula contém 227,79 mg de sulfato de atazanavir, equivalente
a 200 mg de atazanavir base.
Cada cápsula contém 341,69 mg de sulfato de atazanavir, equivalente
a 300 mg de atazanavir base.
Ingredientes inativos:
lactose monoidratada, crospovidona e estearato de magnésio.
Composição da cápsula:
REYATAZ 150 mg: gelatina e corante FD&C azul nº 2 e dióxido de
titânio.
REYATAZ 200 mg:
gelatina e corante FD&C azul n
°
2 e dióxido de titânio.
REYATAZ 300 mg:
gelatina, corante FD&C azul n
°
2, dióxido de titânio, óxido de ferro preto, óxido
de ferro vermelho, e óxido de ferro amarelo.
As cápsulas são impressas com tinta contendo goma-laca, dióxido de
titânio, corante FD&C azul n
°
2,
álcool
isopropílico,
hidróxido
de
amônio,
propilenoglicol,
álcool
n-butílico,
simeticona
e
álcool
desidratado.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
REYATAZ é indicado em combinação com outros agentes
antirretrovirais para o tratamento da infecção
por HIV-1
1
.
Esta indicação está baseada em análises de níveis plasmáticos de
RNA de HIV-1 e contagem de células
BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA.
REYATAZ_VPS_v03_12112019
2
CD4+ de estudos controlados de 96 semanas de duração em pacientes
sem tratamento prévio com
antirretroviral e 48 semanas de duração em pacientes adultos ou
pediátricos acima de 6 anos de idade
previamente tratados com antirretrovirais.
Os seguintes pontos devem ser considerados quando se inicia terapia
com REYATAZ:
- Em pacientes tratados com anti