Reverantza 5 mg + 20 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Amlodipina + Olmesartan medoxomilo

Disponível em:

Swyssi AG

Código ATC:

C09DB02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Amlodipine + Olmesartan medoxomilo

Dosagem:

5 mg + 20 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Besilato de amlodipina 6.944 mg ; Olmesartan medoxomilo 20 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 28 unidade(s)

Classe:

3.2.4 - Bloqueadores da entrada do cálcio (classe IV)

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

olmesartan medoxomil and amlodipine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5826714 CNPEM: 50115901 CHNM: 10095438 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2021-12-10

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
10-12-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
APROVADO EM
10-12-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Reverantza 5 mg + 20 mg comprimidos revestidos por película
Reverantza 5 mg + 40 mg comprimidos revestidos por película
amlodipina + olmesartan medoxomilo
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Reverantza e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Reverantza
3.
Como tomar Reverantza
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Reverantza
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Reverantza e para que é utilizado
O
Reverantza
contém
duas
substâncias
denominadas
olmesartan
medoxomilo
e
amlodipina (como besilato de amlodipina). Ambas as substâncias ajudam
a controlar a
tensão arterial elevada.
-
O olmesartan medoxomilo pertence a um grupo de medicamentos designados
“antagonistas dos recetores da angiotensina II”, que diminuem a
tensão arterial por
relaxamento dos vasos sanguíneos.
-
A amlodipina pertence a um grupo de substâncias designadas
“bloqueadores dos
canais de cálcio”. A amlodipina impede o cálcio de se deslocar
através das paredes
dos vasos sanguíneos, o que impede que os vasos sanguíneos se
estreitem,
diminuindo também assim a tensão arterial.
As ações de ambas as substâncias contribuem para impedir o
estreitamento dos vasos
sanguíneos, de maneira a que os vasos sanguíneos relaxem e a tensão
arterial dim

Características técnicas

APROVADO EM
10-12-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
APROVADO EM
10-12-2021
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Reverantza 5 mg + 20 mg comprimidos revestidos por película
Reverantza 5 mg + 40 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Reverantza 5 mg + 20 mg comprimidos revestidos por película: Cada
comprimido
revestido por película contém 20 mg de olmesartan medoxomilo e 5 mg
de
amlodipina (como besilato de amlodipina).
Reverantza 5 mg + 40 mg comprimidos revestidos por película: Cada
comprimido
revestido por película contém 40 mg de olmesartan medoxomilo e 5 mg
de
amlodipina (como besilato de amlodipina).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
Reverantza 5 mg + 20 mg comprimidos revestidos por película:
Comprimidos
revestidos por película brancos redondos, biconvexos, gravados com
“L” de um lado,
lisos do outro, com diâmetro de 6,1 mm.
Reverantza 5 mg + 40 mg comprimidos revestidos por película:
Comprimidos
revestidos por película amarelos redondos, biconvexos, gravados com
"I" de um
lado, lisos do outro, com diâmetro de 8,1 mm.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão essencial.
Reverantza
está
indicado
em
doentes
adultos
cuja
tensão
arterial
não
está
adequadamente
controlada
com
olmesartan
medoxomilo
ou
amlodipina
em
monoterapia (ver secção 4.2 e secção 5.1).
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
A posologia recomendada de Reverantza é de 1 comprimido por dia.
Reverantza 5 mg + 20 mg pode ser administrado em doentes cuja tensão
arterial
não esteja adequadamente controlada com olmesartan medoxomilo 20 mg
ou
amlodipina 5 mg em monoterapia.
APROVADO EM
10-12-2021
INFARMED
Reverantza 5 mg + 40 mg pode ser administrado em doentes cuja tensão
arterial
não esteja adequadamente controlada com Reverantza 5 mg + 2’ mg.
Recomenda-se a titulação gradual da dosagem dos componentes
individuais antes da