Reverantza 40 mg/5 mg Filmtabletten

País: Áustria

Língua: alemão

Origem: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingredientes ativos:

AMLODIPIN BESILAT; OLMESARTAN MEDOXOMIL

Disponível em:

Swyssi AG

Código ATC:

C09DB02

DCI (Denominação Comum Internacional):

AMLODIPIN BESILATE; OLMESARTAN MEDOXOMIL

Tipo de prescrição:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Resumo do produto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data de autorização:

2021-03-08

Folheto informativo - Bula

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
REVERANTZA 20 MG/5 MG FILMTABLETTEN
REVERANTZA 40 MG/5 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Olmesartanmedoxomil/Amlodipin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
●
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
●
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
●
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
●
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Reverantza und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Reverantza beachten?
3.
Wie ist Reverantza einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Reverantza aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST REVERANTZA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Reverantza enthält zwei Wirkstoffe, und zwar Olmesartanmedoxomil und
Amlodipin (als
Amlodipinbesilat). Beide Wirkstoffe helfen dabei, hohen Blutdruck zu
kontrollieren.

Olmesartanmedoxomil gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
"Angiotensin-II-
Rezeptor-Antagonisten" genannt werden. Sie bewirken eine
Senkung des Blutdrucks durch
Entspannung der Blutgefäße.

Amlodipin gehört zu einer Gruppe von Substanzen, die
"Calciumkanalblocker"
genannt
werden. Amlodipin unterbindet den Einstrom von Calcium in die Wände
der Blutgefäße.
Dadurch wird die Verengung der Blutgefäße unterbunden und somit der
Blutdruck gesenkt.
Jeder der beiden Wirkstoffe trägt dazu bei, dass ein Verengen der
Blutgefäße verhindert
wird, so
dass sich die Blutgefäße entspannen und der Blutdruck abnimmt.
Revera

Características técnicas

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Reverantza 20 mg/5 mg Filmtabletten
Reverantza 40 mg/5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Reverantza 20 mg/5 mg Filmtabletten:_
Eine Filmtablette enthält 20 mg Olmesartanmedoxomil und 5 mg
Amlodipin (als
Amlodipinbesilat).
_Reverantza 40 mg/5 mg Filmtabletten:_
Eine Filmtablette enthält 40 mg Olmesartanmedoxomil und 5 mg
Amlodipin (als
Amlodipinbesilat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
_Reverantza 20 mg/5 mg Filmtabletten:_
Weiße runde bikonvexe Filmtabletten, auf einer Seite mit "L"
graviert, auf der anderen Seite glatt, mit
einem Durchmesser von 6,1 mm.
_Reverantza 40 mg/5 mg Filmtabletten:_
Gelbe runde bikonvexe Filmtabletten, auf einer Seite mit "I" graviert,
auf der anderen Seite glatt, mit
einem Durchmesser von 8,1 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essentiellen Hypertonie
Reverantza ist bei erwachsenen Patienten indiziert, deren Blutdruck
nicht ausreichend mit
Olmesartanmedoxomil oder Amlodipin als Monotherapie kontrolliert
werden kann (siehe
Abschnitte
4.2 und 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene_
Die empfohlene Dosierung von Reverantza beträgt 1 Filmtablette
täglich.
_Reverantza 20 mg/5 mg _kann bei Patienten angewendet werden, deren
Blutdruck mit 20 mg
Olmesartanmedoxomil oder 5 mg Amlodipin alleine nicht ausreichend
kontrolliert werden
kann.
_Reverantza 40 mg/5 mg _kann bei Patienten angewendet werden, deren
Blutdruck mit Reverantza 20
mg/5 mg nicht ausreichend kontrolliert werden kann.
Eine stufenweise Titration der Dosis der Einzelkomponenten wird
empfohlen, bevor zur
fixen
Kombination gewechselt wird. Wenn klinisch vertretbar, kann ein
direkter Wechsel
von der
Monotherapie zur fixen Kombination erwogen werden.
Zur Vereinfachung können Patienten, die Olmesartanmedoxomil und
Amlodipin bereits als
3
Einzeltabletten einnehmen, auf Reverantza mit identischer