Revefon 500 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Paracetamol

Disponível em:

Generic Specialty Pharma (GSP) Limited

Código ATC:

N02BE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Paracetamol

Dosagem:

500 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Paracetamol 500 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos

Tipo de prescrição:

MNSRM Medicamento não sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

paracetamol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Blister 60 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5786801 CNPEM: N/A CHNM: 10002512 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2019-12-11

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
15-07-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Revefon 500 mg Comprimidos revestidos por película
Paracetamol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo com as
indicações do seu médico ou farmacêutico.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveisnão indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consultar
um médico.
O que contém este folheto:
1.
O que é Revefon e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Revefon
3.
Como tomar Revefon
4.
Efeitos indesejáveispossíveis
5.
Como conservar Revefon
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Revefon e para que é utilizado
Revefon tem como base o paracetamol um ingrediente para a dor e febre
rápido, eficaz e seguro.
A eficácia do Revefon no alívio das dores e febre tem sido
considerada igual ou superior à dos
medicamentos com ácido acetilsalicílico na sua composição. No
entanto, Revefon tem sobre este
medicamento a vantagem de não causar irritação do estômago e como
tal poder ser tomado por
pessoas com perturbações gástricas. Revefon é também praticamente
desprovido do risco de
causar alergias.
Em que situações deve utilizar Revefon?
Revefon está indicado para o alívio das dores devido à sua ação
analgésica e da febre devido à
sua ação antipirética. Especialmente em casos de dores de cabeça,
dentes, ouvidos, garganta e
dores associadas a gripes e constipações. É ainda eficaz nas dores
menstruais, dores reumáticas
ligeiras a moderadas (osteoartrose/osteoartrite) e enxaqueca
previamente diagnosticada pelo
médico.
2.
O que p

Características técnicas

APROVADO EM
15-07-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Revefon 500 mg comprimido revestido por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de Revefon contém 500 mg de paracetamol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimido revestido por película branco em forma de cápsula, com
ranhura numa das faces e a
gravação “500” e “P” inscritos em cada um dos lados da
ranhura e liso na outra face.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático das dores ligeiras a moderadas, incluindo:
- cefaleias
- dores de dentes
- dores de ouvidos
- dores associadas a estados gripais e constipações
- enxaqueca com diagnóstico médico prévio
- dismenorreia
- dores de garganta
- dores reumatismais ligeiras a moderadas (osteoartrose/osteoartrite)
Tratamento sintomático da febre.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos (incluindo idosos) e Crianças com mais de 12 anos:
Um a dois comprimidos com um copo de água, cada 4 a 6 horas, conforme
necessário.
Não exceder 8 comprimidos em 24 horas.
Não administrar em crianças com menos de 12 anos a não ser por
expressa indicação do médico.
Insuficiência Renal
Recomenda-se precaução na administração de Revefon a doentes
insuficientes renais.
Insuficiência Hepática
Recomenda-se precaução na administração de Revefon a doentes
insuficientes
APROVADO EM
15-07-2022
INFARMED
hepáticos.
Dose diária máxima: 4000mg.
Intervalo mínimo entre tomas: 4 horas
O Revefon não deve ser tomado em conjunto com outros medicamentos que
contenham
paracetamol.
Modo de administração
Revefon é para administração oral.
4.3
Contraindicações
- Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados na secção
6.1.
- Crianças com menos de 12 anos
- Doentes com insuficiência hepática grave sem supervisão médica,
incluindo doentes com
insuficiência hepátic