REUPLAQ

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

SULFATO DE HIDROXICLOROQUINA

Disponível em:

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

Código ATC:

ANTIMALARICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

HYDROXYCHLOROQUINE SULFATE

Área terapêutica:

ANTIMALARICOS

Resumo do produto:

400 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 7 - 1004313160013 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 400 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15 - 1004313160021 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 400 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 - 1004313160031 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 400 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 - 1004313160048 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 400 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 7 - 1004313160056 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 400 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 15 - 1004313160064 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 400 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 - 1004313160072 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 400 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60 - 1004313160080 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2020-08-03

Folheto informativo - Bula

REUPLAQ®
(SULFATO DE HIDROXICLOROQUINA)
Bula para Paciente
Comprimido Revestido
400 mg
Reuplaq®_comp_rev_VP_V05
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
REUPLAQ®
sulfato de hidroxicloroquina
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Comprimidos revestidos 400 mg: embalagem com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSI
ÇÃ
O
Cada comprimido revestido contém:
sulfato de
hidroxicloroquina*..............................................................................................................................400
mg
Excipiente**
q.s.p.....................................................................................................................................1
comprimido
*Cada 400 mg de sulfato de hidroxicloroquina, equivale a 309,6 mg de
hidroxicloroquina base.
**Excipientes: amido, fosfato de cálcio dibásico di-hidratado,
álcool polivinílico, estearato de magnésio, dióxido
de
titânio, macrogol e talco.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
_ _
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Reuplaq® (sulfato de hidroxicloroquina) é indicado para o tratamento
de:
-
afecções reumáticas e dermatológicas (reumatismo e problemas de
pele);
-
artrite reumatoide (inflamação crônica das articulações);
-
artrite reumatoide juvenil (em crianças);
-
lúpus eritematoso sistêmico (doença multissistêmica);
-
lúpus eritematoso discoide (lúpus eritematoso da pele);
-
condições dermatológicas (problemas de pele) provocadas ou
agravadas pela luz solar.
MALÁRIA (DOENÇA CAUSADA POR PROTOZOÁRIOS)
Tratamento das crises agudas e tratamento supressivo de malária por
_Plasmodium vivax_
,
_P. ovale, P. malariae _
e cepas
(linhagens) sensíveis de
_P. falciparum _
(protozoários causadores de malária).
Tratamento radical da malária provocada por cepas sensíveis de
_P. falciparum._
_ _
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Reuplaq® (sulfato de hidroxicloroquina) possui diversas ações
farmacológicas, tais como interferência com a atividade
enzimática, lig

Características técnicas

REUPLAQ®
(SULFATO DE HIDROXICLOROQUINA)
Bula para profissional da saúde
Comprimido Revestido
400 mg
Reuplaq® _comp_rev_VPS_V05
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
REUPLAQ®
sulfato de hidroxicloroquina
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Comprimidos revestidos 400 mg: embalagem com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSI
ÇÃ
O
Cada comprimido revestido contém:
sulfato de
hidroxicloroquina*..............................................................................................................................400
mg
Excipiente**
q.s.p.....................................................................................................................................1
comprimido
*Cada 400 mg de sulfato de hidroxicloroquina, equivale a 309,6 mg de
hidroxicloroquina base.
**Excipientes: amido, fosfato de cálcio dibásico di-hidratado,
álcool polivinílico, estearato de magnésio, dióxido
de
titânio, macrogol e talco.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DA SAÚDE
_ _
1.
INDICAÇÕES
Reuplaq® (sulfato de hidroxicloroquina) é indicado para o tratamento
de:
-
afecções reumáticas e dermatológicas;
-
artrite reumatoide;
-
artrite reumatoide juvenil;
-
lúpus eritematoso sistêmico;
-
lúpus eritematoso discoide;
-
condições dermatológicas provocadas ou agravadas pela luz solar.
MALÁRIA
Tratamento das crises agudas e tratamento supressivo de malária por
_Plasmodium vivax_
,
_P. ovale, P. malariae _
e cepas
sensíveis de
_P. falciparum_
.
Tratamento radical da malária provocada por cepas sensíveis de
_P. falciparum. _
A hidroxicloroquina não é eficaz contra cepas de
_Plasmodium falciparum _
resistentes à cloroquina, e também não é ativa
contra
as formas exo-eritrocíticas de
_P. vivax, P. ovale _
e
_P. malariae. _
Consequentemente, este medicamento não previne
a infecção
por esses plasmódios, nem as recaídas da doença.
_ _
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
LÚPUS ERITEMATOSO CUTÂNEO
Em uma revisão dos diversos tratamen