Reuflogin süstelahus

País: Estônia

Língua: estoniano

Origem: Ravimiamet

Ingredientes ativos:

diklofenak

Disponível em:

Fatro S.p.A.

Código ATC:

QM01AB05

DCI (Denominação Comum Internacional):

diclofenac

Dosagem:

46,6mg 1ml 50ml 1TK

Forma farmacêutica:

süstelahus

Tipo de prescrição:

R

Folheto informativo - Bula

1
PAKENDI INFOLEHT
Reuflogin, 46,6 mg/ml süstelahus veistele, sigadele ja hobustele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Fatro S.p.A.
Via Emilia, 285 – 40064 Ozzano Emilia (Bologna)
Itaalia
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Reuflogin, 46,6 mg/ml süstelahus veistele, sigadele ja hobustele
Diklofenak
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
1 ml süstelahust sisaldab:
Toimeaine:
Diklofenakki
46,6 mg, mis vastab 50 mg diklofenaknaatriumile.
Abiained:
Bensüülalkohol (E1519) 20 mg
Selge, värvitu või õrnalt kollakas lahus.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Valu, põletik ja palavik.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainte suhtes.
Mitte manustada loomadele, kellel esinevad gastrointestinaalsed
haigused.
Mitte manustada haavandite korral.
Mitte manustada loomadele, kellel esinevad neeru- või
maksapuudulikkus.
Mitte manustada verejooksude korral.
6.
KÕRVALTOIMED
Kõik mittesteroidsed põletikuvastased ravimid võivad põhjustada
kõrvaltoimeid, peamiselt
gastrointestinaaltrakti, neerude, maksa ja mõnede verekomponentide
osas.
Reuflogin’i kasutamine ei ole põhjustanud kõrvaltoimeid veistel ja
sigadel.
Hobustel on täheldatud anoreksiat, ning kahekordse soovitatud annuse
korral on esinenud verejookse
ja maksatalitlushäireid.
Kõigil sellistel juhtudel on soovitatav ravi katkestada.
Soovitatavate annuste korral võib esineda mööduvat turset
süstekohas ja sisemisi verejookse.
Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole
käesolevas pakendi infolehes
mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
2
7.
LOOMALIIGID
Veis, siga, hobune (sporthobused).
8.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD
Tavaline annus on 2,5 mg diklofenaknaatriumit kg kehamassi kohta
päevas, intramuskulaarselt
manustatuna.
Veis ja hobune: 5 ml süstelahust 100 kg kehamassi kohta päevas 1...3
päeva.
Siga: 1 ml süstelahust 20 kg kehamassi kohta päevas 1...3

Características técnicas

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Reuflogin, 46,6 mg/ml süstelahus veistele, sigadele ja hobustele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml süstelahust sisaldab:
Toimeaine:
Diklofenakki
46,6 mg, mis vastab 50 mg diklofenaknaatriumile.
Abiained:
Bensüülalkohol (E1519) 20 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Selge, värvitu või õrnalt kollakas lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Veis, siga, hobune (sporthobused).
4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Valu, põletik ja palavik.
4.3.
Vastunäidustused
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
Mitte manustada loomadele, kellel esinevad gastrointestinaalsed
haigused.
Mitte manustada haavandite korral.
Mitte manustada loomadele, kellel esinevad neeru- või
maksapuudulikkus.
Mitte manustada verejooksude korral.
4.4.
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Mitte ületada soovitatud annuseid.
Ravikuur ei tohi kesta kauem kui 3 päeva.
4.5.
Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Ultserogeenne toime on kõigi mittesteroidsete põletikuvastaste
ravimite (MSPVA) omaduseks ning
seda toimet saab vähendada ravimite abil, mis kaitsevad mao
limaskesta, ning H
2
-
antihistamiinikumidega (tsimetidiin, ranitidiin).
2
Mitte manustada loomadele, kes võivad sattuda looduses toiduahelasse.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Inimesed, kes on diklofenaki suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet
veterinaarravimiga vältima.
Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti
poole ja näidata pakendi infolehte
või pakendi etiketti.
Pärast kasutamist pesta käed.
4.6.
Kõrvaltoimed
Kõik mittesteroidsed põletikuvastased ravimid võivad põhjustada
kõrvaltoimeid, peamiselt
gastrointestinaaltrakti, neerude, maksa ja mõnede verekomponentide
osas.
Reuflogin’i kasutamine ei ole põhjustanud kõrvaltoimeid veistel ja
sigadel.
Hobustel on täheldatud anoreksi