RESSITAL 10 MG 10 FİLM TABLET

País: Turquia

Língua: turco

Origem: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredientes ativos:

setirizin dihidroklorür

Disponível em:

BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Código ATC:

R06AE07

DCI (Denominação Comum Internacional):

cetirizine dihidroklorur

Data de autorização:

1970-01-01

Folheto informativo - Bula

1 / 8
KULLANMA TALİMATI
RESSİTAL
® 10 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE:_ Setirizin dihidroklorür (Her bir film tablet 10 mg
setirizin dihidroklorür
içerir.)

_YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde
edilen), mısır nişastası,
magnezyum stearat, povidon K-30, Opadry beyaz Y-1-7000
[hidroksipropilmetilselüloz,
titanyum dioksit (E 171), polietilen glikol (makrogol)]
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_RESSİTAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_RESSİTAL KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_RESSİTAL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_RESSİTAL’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
RESSİTAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
RESSİTAL, beyaz, yuvarlak, film kaplı tabletler halindedir. Her
kutuda 10 tablet bulunur.
Tablet içerisinde sığır sütünden elde edilen laktoz monohidrat
bulunmaktadır.
RESSİTAL alerjik nezle, nedeni bilinmeyen müzmin kurdeşen ve
kaşıntıların tedavisinde
kullanılan bir ilaçtır.
RESSİTAL;
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1SHY3S3k0ZmxXSHY3ak1UZ1AxRG83
2 / 8

Características técnicas

1 / 12
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
RESSİTAL
®
10 mg Film Tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Setirizin dihidroklorür
10 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat
65,3 mg
(sığır sütünden elde edilen)
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Beyaz, yuvarlak, film kaplı tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
RESSİTAL; erişkinler ile 6 yaş ve üzeri çocuklarda:
Alerjik
rinitin
nazal
ve
oküler
semptomlarının
tedavisinde,
kronik
idiopatik
ürtikerin
semptomlarının tedavisinde ve kaşıntının semptomatik tedavisinde
endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
6 yaş ve üstü çocuklar ile erişkinlerde: Semptomların şiddetine
göre günde bir kez 5 mg
(1/2 tablet) veya 10 mg (1 tablet) uygulanır.
UYGULAMA ŞEKLI:
RESSİTAL
ağızdan kullanım içindir, bir bardak su ile birlikte
yutulmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1SHY3S3k0ZmxXSHY3ak1UZ1AxZ1Ax
2 / 12
Doz aralıkları kişinin böbrek fonksiyonlarına göre ayarlanır.
Aşağıdaki tabloyu kullanarak
gösterildiği şekilde dozu ayarlanır. Bu tabloyu kullanabilmek
için hastanın kreatinin klerensi
[(CLcr), ml/dak] hesaplanmalıdır.
CLcr (ml/dak) değeri; serum kreatinin değeri (mg/dl) üzerinden
aşağıdaki formüle göre
hesaplanır.
CLcr
(
ml/dak
)
=
[
140 − yaş
(
yıl
)]
x ağırlık
(
kg
)
72 x serum kreatinin (mg/dl)
(x 0.85 − kadınlarda)
Böbrek Fonksiyon Bozukluğu olan Erişkin Hastalarda Doz Ayarlaması:
GRUP
KREATININ KLERENSI
(ML/DAK)
DOZ VE DOZ SIKLIĞI
Normal
≥ 80
Günde bir kez 10 mg
Hafif
50 - 79
Günde bir kez 10 mg
Orta
30 - 49
Günde bir kez 5 mg
Ağır
< 30
İ