Respiporc Flupan H1N1 suspensão injetável para suínos (50 ml)

País: Portugal

Língua: português

Origem: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Ingredientes ativos:

Vírus da gripe A inativado/humano Estirpe: A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09 16.0 UH

Grupo terapêutico:

Suínos

Características técnicas

1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
RESPIPORC FLUpan H1N1 suspensão injetável para suínos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada dose de 1 ml contém:
SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S):
Vírus da gripe A inativado/humano
Estirpe:
A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09
≥
16 UH
1
1
UH — unidades de hemaglutinação.
ADJUVANTE:
Carbómero 971P NF
2 mg
EXCIPIENTE:
Tiomersal
0,1 mg
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Suspensão injetável.
Suspensão de cor avermelhada a rosa pálido, transparente a
ligeiramente turva.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S)-ALVO
Suínos.
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO A ESPÉCIE-ALVO
Imunização ativa de suínos a partir das 8 semanas de idade contra o
vírus da gripe suína H1N1
pandémico, para reduzir a carga viral pulmonar e a excreção viral.
Início da imunidade:
7 dias após a vacinação primária.
Duração da imunidade: 3 meses após a vacinação primária.
4.3
CONTRAINDICAÇÕES
Não existem.
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
Vacinar apenas animais saudáveis.
4.5
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
Precauções especiais para a utilização em animais
3
Não aplicável.
Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o
medicamento veterinário aos animais
Em caso de autoinjeção acidental procure imediatamente assistência
médica e mostre o folheto
informativo ou o rótulo ao médico.
4.6
REAÇÕES ADVERSAS (FREQUÊNCIA E GRAVIDADE)
Após a vacinação, é frequente um aumento transitório da
temperatura retal, que não ultrapassa os 2 °C
e que não persiste durante mais de um dia.
Poderá ocorrer edema transitório de até 2 cm
3
no local de injeção: Estas reações são frequentes, mas
desaparecem no prazo de 5 dias.
A frequência das reações adversas é definida utilizando a seguinte
convenção:
- Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando
evento(s) adverso(s))
- Frequente (mais de 1 mas menos