Respiflor 100 mg/ml Roztwór do podania w wodzie do picia

País: Polônia

Língua: polonês

Origem: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredientes ativos:

Florfenicolum

Disponível em:

Mevet S.A.U

Código ATC:

QJ01BA90

DCI (Denominação Comum Internacional):

Florfenicolum

Dosagem:

100 mg/ml

Forma farmacêutica:

Roztwór do podania w wodzie do picia

Grupo terapêutico:

świnia

Resumo do produto:

Okresy karencji: świnia - tkanki jadalne - 20 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 1 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991416157; Zawartość opakowania: 1 pojemnik 5 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991436803

Status de autorização:

Bezterminowe

Folheto informativo - Bula

1/5
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2/5
ULOTKA INFORMACYJNA
RESPIFLOR 100 MG/ML ROZTWÓR DO PODANIA W WODZIE DO PICIA DLA ŚWIŃ
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
MEVET S.A.U.
Polígono Industrial El Segre, p. 409-410,
25191 Lleida, Hiszpania.
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Respiflor 100 mg/ml roztwór do podania w wodzie do
picia dla świń
Florfenikol
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Florfenikol ……………………..100 mg
Klarowny roztwór, bezbarwny do żółtego.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
U
Świń
:
Leczenie i
metafilaktyka na poziomie grupy, w której występują o
bjawy
kliniczne chorób układu
oddechowego świń z towarzyszącą obecnością _Actinobacillus
pleuropneumoniae_
i
_Pasteurella _
_multocida_
wrażliwych na florfenikol. Obecność choroby w stadzie należy
ustalić przed
rozpoczęciem
leczenia metafilaktycznego.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u knurów
przeznaczonych do rozrodu.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
na dowolną substancję
pomocniczą.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Podczas leczenia może wystąpić nieznaczny spadek zużycia wody
przez zwierzęta, mogą pojawić się
ciemnobrązowe stolce i zaparcia.
Do bardzo często obserwowanych działań niepożądanych należy
biegunka i/lub
zaczerwienienie/obrzęk okolic odbytu i odby
tnicy, c
o może dotyczyć około 40
% zwierząt. Działania
te mają charakter przejściowy. U kilku zwierząt objętych opisanymi
działaniami niepożądanymi może
wystąpić wypadanie odbytu, które ustępuje bez konieczności
leczenia.
Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia
się zgodnie z poniższą regułą:
-
bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących
działania niepożądane)
3/5
-
często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych z

Características técnicas

1/7
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2/7
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Respiflor 100 mg/ml roztwór do podania w wodzie do picia
dla świń
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy
ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Florfenikol
100 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do podania w wodzie do picia
.
Klarowny
roztwór
, bezbarwny
do
żółt
ego
.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świni
e
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
U świń:
Leczenie i meta
filaktyka
na poziomie grupy, w której występują objawy
kliniczne
chorób układu
oddechowego świń z towarzyszącą obecnością _Actinobacillus
pleuropneumoniae_
i
_Pasteurella _
_multocida_
wrażliwych
na florfenikol. Obecność choroby w stadzie należy ustalić przed
rozpoczęciem
leczenia
metafilaktycznego.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u knurów
przeznaczonych do rozrodu.
Nie stosować w przypadku
nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję
pomocniczą.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczone świnie należy objąć szczególną obserwacją. W każdym z
pięciu dni leczenia nie należy
podawać wody
do picia
niezawierającej produktu leczniczego
do momentu, aż całość wody
do picia
zawierającej dzienną dawkę produktu leczniczego
nie zostanie przyjęta przez świnie.
Jeśli po trzech dniach nie występują oznaki poprawy, należy
zweryfikować diagnozę i w razie
konieczności zmienić sposób leczenia.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Stosowanie p
roduktu leczniczego weterynaryjnego powinno być oparte na badaniu
wrażliwości.
Stosowanie produktu
niezgodnie z C
harakterystyką
P
roduktu
Leczniczego W
eterynaryjnego może
zwiększyć częstość występowania oporności bakterii na
florfenikol._ _
3/7
Podcza
s stosowania produktu należy