País: Hungria
Língua: húngaro
Origem: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
kalcium polisztirol szulfonát
Fresenius Medical Care Nephrologica GmbH
V03AE01
calcium polystyrene sulfonate
1x500g
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 1 X 500 g többadagos tartályban - - OGYI-T-20386 / 01 - V - TT - igen
WEU
2007-07-30
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA RESICAL POR BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓHOZ VAGY VÉGBÉLSZUSZPENZIÓHOZ kalcium-polisztirol-szulfonát MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Resical és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Resical alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Resicalt? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Resicalt tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER RESICAL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Resicalt a hiperkalémia (magas kálium vérszint) kezelésére használják olyan betegek esetében, akiknek veseproblémáik vannak és dialízis kezelésben részesülnek (anyagcsere-termékek eltávolítása a vérből). A Resical kationcserélő műgyanta (oldhatatlan anyagból áll és bizonyos ionokat cserél más ionokra), amely a bélben a káliumot cseréli a kalciumra. Ennek eredményeként a készítmény csökkenti a kálium bejutását a vérbe. 2. TUDNIVALÓK A RESICAL ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A RESICALT - Ha VÉRÉNEK KÁLIUMSZINTJE TÚLSÁGOSAN ALACSONY, amely SÚLYOS IZOMGÖRCSÖKBEN VAGY IZOMGYENGESÉGBEN ÉS FÁRADTSÁGBAN NYILVÁNUL MEG - Ha vérének KALCIUMSZINTJE TÚLSÁG Leia o documento completo
1. A GYÓGYSZER NEVE Resical por belsőleges szuszpenzióhoz vagy végbélszuszpenzióhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 g porban: 759 – 949 mg kalcium-polisztirol-szulfonát, amely 1,8 mmol kalciumnak felel meg. Ismert hatású segédanyag: 50,74 mg – 240,74 mg szacharóz 20 g porban: 15,18 – 18,98 g kalcium-polisztirol-szulfonát, amely 36 mmol kalciumnak felel meg. Ismert hatású segédanyag: 1,01 – 4,81 g szacharóz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Por belsőleges szuszpenzióhoz / végbélszuszpenzióhoz. Krémszínű - világosbarna, finom por. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Hiperkalémia kezelésére akut és krónikus veseelégtelenség esetén, beleértve a dialízis-kezelésben részesülő betegeket. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Orálisan vagy retenciós beöntésként alkalmazandó. Az adagolási ajánlásokat irányelveknek kell tekinteni. A pontos szükségletet a rendszeres klinikai és biokémiai ellenőrző vizsgálatok függvényében kell meghatározni. A Resical kationcserélő műgyantával történő kezelés időtartama a szérum káliumszint napi mérési eredményeitől függ. Ha a szérum káliumszint 5 mmol/l alá csökken, a kezelést fel kell függeszteni. Ha a szérum káliumszint 5 mmol/l fölé emelkedik, a kezelést újra kell indítani. Orális alkalmazás: _Felnőttek számára, beleértve az időseket is:_ 20 g por napi 1 – 3 alkalommal (1 mérőkanál), kb. 150 ml folyadékban elkeverve. _Gyermekek:_ Napi 0,5 – 1,0 g/ttkg több adagban, kb. 150 ml folyadékban elkeverve. Ezt a készítményt 24 órás időtartam alatt legalább három adagra osztva kell bevenni. A kalcium-polisztirol-szulfonátot újszülötteknek nem szabad per os beadni. A Resicalt legalább 3 órával az antacidok és laxatívumok (pl. magnézium-hidroxid, alumínium- hidroxid vagy kalcium-karbonát) bevételét követően kell bevenni (lásd 4.4 pont). A Resicalt táplálékkal együtt kell bevenni. A Resical per os bev Leia o documento completo