País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ropinirol
Beecham Portuguesa - Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.
N04BC04
Ropinirole
2 mg
Comprimido de libertação prolongada
Ropinirol, cloridrato 2.28 mg
Via oral
Blister 28 unidade(s)
2.5.2 - Dopaminomiméticos
MSRM
N/A
ropinirole
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5080767 CNPEM: 50048856 CHNM: 10091361 Comercializado
Autorizado
2007-12-19
APROVADO EM 02-04-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Requip LP 2 mg comprimidos de libertação prolongada Requip LP 4 mg comprimidos de libertação prolongada Requip LP 8 mg comprimidos de libertação prolongada Ropinirol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto 1. O que é Requip LP e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Requip LP 3. Como tomar Requip LP 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Requip LP 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Requip LP e para que é utilizado A substância ativa de Requip LP é o ropinirol, o qual pertence a um grupo de medicamentos denominados agonistas dopaminérgicos. Os agonistas dopaminérgicos atuam no cérebro de uma forma semelhante a uma substância natural denominada dopamina. Requip LP comprimidos de libertação prolongada é utilizado no tratamento da doença de Parkinson. As pessoas com doença de Parkinson têm baixos níveis de dopamina em algumas zonas do seu cérebro. O ropinirol tem um efeito semelhante ao da dopamina natural pelo que ajuda a reduzir os sintomas da doença de Parkinson. 2. O que precisa de saber antes de tomar Requip LP Não tome Requip LP: - se tem alergia ao ropinirol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - se tem uma doença grave no rim - se tem uma doença no fígado Informe o seu médico se acha que algum destes pontos se aplica a Leia o documento completo
APROVADO EM 02-04-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Requip LP 2 mg comprimidos de libertação prolongada Requip LP 4 mg comprimidos de libertação prolongada Requip LP 8 mg comprimidos de libertação prolongada 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Requip LP 2 mg comprimidos de libertação prolongada Cada comprimido de libertação prolongada contém 2 mg de ropinirol (sob a forma de cloridrato). Excipiente com efeito conhecido Cada comprimido contém 44,0 mg de lactose Requip LP 4 mg comprimidos de libertação prolongada Cada comprimido de libertação prolongada contém 4 mg de ropinirol (sob a forma de cloridrato). Excipiente com efeito conhecido Cada comprimido contém 41,8 mg de lactose, 0,22 mg de amarelo-sol FCF (E110) Requip LP 8 mg comprimidos de libertação prolongada Cada comprimido de libertação prolongada contém 8 mg de ropinirol (sob a forma de cloridrato). Excipiente com efeito conhecido Cada comprimido contém 37,5 mg de lactose Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido de libertação prolongada. Requip LP 2 mg comprimidos de libertação prolongada: Cor rosa, forma de cápsula, revestidos por película, com marcação “GS” numa face e “3V2” na outra face. Requip LP 4 mg comprimidos de libertação prolongada: Cor castanho clara, forma de cápsula, revestidos por película, com marcação “GS” numa face e “WXG” na outra face. Requip LP 8 mg comprimidos de libertação prolongada: Cor vermelha, forma de cápsula, revestidos por película, com marcação “GS” numa face e “5CC” na outra face. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas APROVADO EM 02-04-2021 INFARMED Tratamento da doença de Parkinson nas seguintes situações: - tratamento inicial em monoterapia, com o objetivo de atrasar a introdução de levodopa - associado à levodopa, no decurso da doença, quando ocorre deterioração de fim de dose no efeito da levodopa ou este se torna inconsistente e su Leia o documento completo