REPOCAL D

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponível em:

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

OUTROS SUPLEMS MINERAIS EXCETO DE FERRO E P/ REHIDRATACAO

Área terapêutica:

OUTROS SUPLEMS MINERAIS EXCETO DE FERRO E P/ REHIDRATACAO

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2008-06-30

Folheto informativo - Bula

REPOCAL
® D
carbonato de cálcio + colecalciferol
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
REPOCAL
®
D
carbonato de cálcio + colecalciferol
APRESENTAÇÃO
Comprimidos revestidos
carbonato de cálcio 1250 mg + colecalciferol 200 UI
Frasco com 8,30, 60, 75, 90, 100,110 ou 120 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de REPOCAL
®
D contém:
Composição
Concentração
% IDR*
USO ADULTO E PEDIATRICO ACIMA DE 12
ANOS
Carbonato de cálcio de concha de ostras 40%
(correspondente a 500 mg de cálcio elementar)
1250 mg
2 com rev - 3 com rev
(100% - 150%)*
Colecalciferol
(vitamina D3)
200 UI
2 com rev - 3 com rev
(200% - 300%)*
Excipientes** q.s.p
1 comp rev
*Ingestão Diária Recomendada.
**Excipientes:
amido,
amido pré-gelatinizado,
amidoglicolato de
sódio, metilparabeno,
propilparabeno,
polissorbato 80, talco, estearato de magnésio,
polimetacrílicocopoliacrilato de etila, dióxido de titânio,
macrogol.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O REPOCAL
®
D é um medicamento indicado como suplemento vitamínico e/ou mineral
para a prevenção e
tratamento auxiliar na desmineralização (perda da massa e da força
dos ossos), antes e depois da menopausa.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O cálcio é um eletrólito (substância que tem íons livres e conduz
eletricidade) importante para o sistema
nervoso, muscular e esquelético.
O esqueleto contém 99% do total do cálcio corporal. O cálcio do
esqueleto está em constante troca com o
cálcio do plasma. Uma vez que as funções metabólicas do cálcio
são essenciais para a vida, quando existe
algum problema distúrbio no balanço de cálcio, deficiências na
dieta ou outras causas, podem ser utilizadas as
reservas de cálcio presentes nos ossos para atender as necessidades
mais vitais do organismo. Portanto, a
mineralização (massa e força) normal dos ossos depende da
quantidade total de cálcio no organismo.
A vitamina D auxilia na absorção de cálcio pelos ossos. S

Características técnicas

REPOCAL
®
D
carbonato de cálcio + colecalciferol
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
REPOCAL
®
D
carbonato de cálcio + colecalciferol
APRESENTAÇÃO
Comprimidos revestidos
carbonato de cálcio 1250mg + colecalciferol 200 UI
Frasco com 8,30, 60, 75, 90, 100,110 ou 120 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de REPOCAL
®
D contém:
Composição
Concentração
% IDR*
USO ADULTO E PEDIATRICO ACIMA DE 12 ANOS
Carbonato de cálcio de concha de ostras 40% (correspondente a
500 mg de cálcio elementar)
1250 mg
2 com rev - 3 com rev
(100% - 150%)*
Colecalciferol
(vitamina D3)
200 UI
2 com rev - 3 com rev
(200% - 300%)*
Excipientes** q.s.p
1 comp rev
*Ingestão Diária Recomendada.
**Excipientes: amido, amido pré-gelatinizado, amidoglicolato de
sódio, metilparabeno, propilparabeno, polissorbato 80, talco,
estearato
de magnésio, polimetacrílicocopoliacrilato de etila, dióxido de
titânio, macrogol.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
REPOCAL
®
D é um medicamento indicado como suplemento vitamínico e/ou mineral
para a prevenção/tratamento auxiliar na
desmineralização óssea pré e pós menopausal.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em um estudo randomizado multicêntrico, 66 mulheres foram tratadas
com carbonato de cálcio e vitamina D uma vez ao dia. A média da
porcentagem da densidade de massa óssea em 12 meses na L2-L4 foi de
0,83±3,88, no colo femoral foi de 0,04±3,94 e no trocânter foi de
1,59±4,57. Os autores concluíram que o tratamento com cálcio e
vitamina D durante 12 meses efetivamente aumentou a densidade de
massa óssea.¹ Outro estudo avaliou 4957 moradores de uma comunidade
com mais de 66 anos que receberam carbonato de cálcio e
vitamina D, foi observada uma redução de 16% na taxa de incidência
de fraturas relacionadas com osteoporose.² Uma revisão de estudos
levantou que o carbonato de cálcio com vitamina D reduz a incidência
de fraturas de quadril (8 estudos, 46.658 participantes, RR 0,84,
95% CI 0,73