Repaglinida Double-E Pharma 0.5 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Repaglinida

Disponível em:

Double-E Pharma Ltd

Código ATC:

A10BX02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Repaglinide

Dosagem:

0.5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Repaglinida 0.5 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

8.4.2 - Outros antidiabéticos

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

repaglinide

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 270 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5221429 CNPEM: 50052772 CHNM: 10058824 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2009-09-14

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
14-05-2018
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Repaglinida Double-E Pharma
0,5 mg comprimidos
1 mg comprimidos
2 mg comprimidos
Repaglinida
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento pois
contém
informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
Neste folheto:
1. O que é Repaglinida Double-E Pharma e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Repaglinida Double-E Pharma
3. Como tomar Repaglinida Double-E Pharma
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Repaglinida Double-E Pharma
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É REPAGLINIDA DOUBLE-E PHARMA E PARA QUE É UTILIZADO
Repaglinida Double-E Pharma é um antidiabético oral contendo
repaglinida, que
ajuda o seu pâncreas a produzir mais insulina e, portanto, a baixar o
seu açúcar no
sangue (glicose).
A diabetes tipo 2 é uma doença na qual o seu pâncreas não produz
insulina
suficiente para controlar o
o açúcar no sangue ou em que o seu corpo não responde de forma
normal à insulina
que o pâncreas
produz (situação anteriormente conhecida como diabetes mellitus não
insulino-
dependente ou diabetes
no adulto).
Repaglinida Double-E Pharma é utilizado para controlar a diabetes
tipo 2, sendo
adicionado à dieta e ao exercício: o tratamento é, geralmente,
iniciado se a dieta, o
exercício físico e a redução de peso por si só não foram
suficientes para controlar (ou
diminuir) o seu açúcar no sangue.
Repaglinida Double-E Pharma também pode ser administrado com
metformina, que
é outro medicamento para a diabetes

Características técnicas

APROVADO EM
14-05-2018
INFARMED
1. NOME DO MEDICAMENTO
Repaglinida Double-E Pharma 0,5 mg, comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém:
0,5 mg de repaglinida
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos
Os comprimidos de repaglinida são brancos e redondos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Repaglinida está indicada em adultos com diabetes tipo 2 (Diabetes
Mellitus Não
Insulino-
Dependente (DMNID)) cuja hiperglicémia já não seja
satisfatoriamente controlada
através de dieta,
redução de peso e exercício. Repaglinida é ainda indicada, em
combinação com
metformina, em
diabéticos tipo 2, que não estejam satisfatoriamente controlados
apenas com
metformina.
O tratamento deve iniciar-se em combinação com dieta e exercício,
para baixar a
glucose sanguínea
relacionada com as refeições.
4.2 Posologia e modo de administração
Repaglinida
é
administrada
pré-prandialmente
sendo
cada
dose
ajustada
individualmente de modo a
optimizar o controlo glicémico. Adicionalmente à
auto-monitorização habitual pelo
doente, dos níveis
de glucose sanguínea e/ou na urina, a glucose sanguínea do doente
deve ser
monitorizada
periodicamente pelo médico, para determinar a dose mínima eficaz no
doente. Os
níveis de
hemoglobina glicosilada são também avaliados na monitorização da
resposta do
doente à terapêutica.
É necessária uma monitorização periódica para detectar uma
redução inadequada da
glucose sanguínea
ao nível da dose máxima recomendada (isto é, no caso de uma
falência primária) e
para detectar a
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14-05-2018
INFARMED
perda de resposta adequada em caso de redução da glucose sanguínea
após um
período inicial em que
foi eficaz (isto é, no caso de uma falência secundária).
A administração de repaglinida a curto prazo pode ser suficiente
durante períodos
transitórios de perda
do controlo em diabéticos tipo 2 normalmente bem controlados com
dieta.
Dose inicial
A dose deve s