Repaglinid STADA 2 mg tablete

País: Eslovênia

Língua: esloveno

Origem: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingredientes ativos:

Repaglinid

Disponível em:

STADA Arzneimittel AG

Código ATC:

A10BX02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Repaglinid

Forma farmacêutica:

tableta

Composição:

Repaglinid 2 mg / 1 tableta

Via de administração:

Peroralna uporaba

Unidades em pacote:

90 tableta

Tipo de prescrição:

Rp

Grupo terapêutico:

repaglinid

Resumo do produto:

Pakiranje :škatla z 90 tabletami (6 x 15 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status de autorização:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data de autorização:

2014-09-12

Folheto informativo - Bula

NAVODILO ZA UPORABO
REPAGLINID STADA 0,5 MG TABLETE
REPAGLINID STADA 1 MG TABLETE
REPAGLINID STADA 2 MG TABLETE
REPAGLINID STADA 4 MG TABLETE
REPAGLINID
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
–
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
–
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
–
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
–
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1. Kaj je zdravilo Repaglinid STADA in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Repaglinid STADA
3. Kako jemati zdravilo Repaglinid STADA
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Repaglinid STADA
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO REPAGLINID STADA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Repaglinid STADA je _peroralni antidiabetik_, ki vsebuje
repaglinid. Ta pomaga
trebušni slinavki, da izloči več insulina in tako znižuje
koncentracijo sladkorja (glukoze) v krvi.
SLADKORNA BOLEZEN TIPA 2 je bolezen, pri kateri vaša trebušna
slinavka ne izloča dovolj
insulina za nadzor koncentracije sladkorja v krvi ali pa se vaše telo
ne odziva na insulin, ki ga
sprošča (nekoč poznana tudi kot _od insulina neodvisna sladkorna
bolezen_ _ali starostni _
_diabetes_).
Zdravilo Repaglinid STADA se uporablja za nadzor sladkorne bolezni
tipa 2 kot dodatek k dieti
in telesni dejavnosti. Zdravljenje se običajno začne, če samo z
dieto, telesno dejavnostjo in
zmanjšanjem telesne mase ni dosežen zadosten nadzor (ali znižanje)
koncentracije sladkorja v
krvi. Zdravilo Repaglinid STADA se lahko jemlje z metforminom, drugim
zdravilom za
zdravljenje sladkorne bolezni.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO REPAGL

Características técnicas

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
Repaglinid STADA 0,5 mg tablete
Repaglinid STADA 1 mg tablete
Repaglinid STADA 2 mg tablete
Repaglinid STADA 4 mg tablete
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Repaglinid STADA 0,5 mg tablete
Ena tableta vsebuje: 0,5 mg repaglinida.
Repaglinid STADA 1 mg tablete
Ena tableta vsebuje: 1 mg repaglinida.
Repaglinid STADA 2 mg tablete
Ena tableta vsebuje: 2 mg repaglinida.
Repaglinid STADA 4 mg tablete
Ena tableta vsebuje: 4 mg repaglinida.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Repaglinid STADA 0,5 mg tablete
Ena tableta vsebuje 0,33 mg natrija.
Repaglinid STADA 1 mg tablete
Ena tableta vsebuje 0,33 mg natrija.
Repaglinid STADA 2 mg tablete
Ena tableta vsebuje 0,66 mg natrija.
Repaglinid STADA 4 mg tablete
Ena tableta vsebuje 0,66 mg natrija.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Repaglinid STADA 0,5 mg tablete so bele, okrogle, 3,4 mm debele in
bikonveksne tablete.
Repaglinid STADA 1 mg tablete so bele, okrogle, 3,4 mm debele in
bikonveksne tablete, z
vtisnjeno oznako "1".
Repaglinid STADA 2 mg tablete so bele, okrogle, 4,2 mm debele in
bikonveksne tablete, z
vtisnjeno oznako "2".
Repaglinid STADA 4 mg tablete so bele, okrogle, 4,0 mm debele tablete
z razdelilno zarezo na
obeh straneh.
Zdravilo Repaglinid STADA 4 mg tablete se lahko deli na enaki
polovici.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
2
Repaglinid je indiciran pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 (od
insulina neodvisni diabetes
mellitus (NIDDM)), pri katerih hiperglikemije ni več mogoče
zadovoljivo obvladovati z dieto,
zmanjšanjem telesne mase in telesno dejavnostjo. Repaglinid je
indiciran tudi v kombinaciji z
metforminom pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, pri katerih
bolezen ni zadovoljivo
nadzorovana samo z metforminom.
Zdravljenje je treba začeti kot dodatek k dieti in telesni dejavnosti
za znižanje koncentracije glukoze
v krvi v povezavi z obroki hrane.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Repaglinid se uporablja pred obr