País: Dinamarca
Língua: dinamarquês
Origem: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
REPAGLINID
Actavis Group PTC ehf.
A10BX02
repaglinide
1 mg
tabletter
Markedsført
2010-05-28
1/7 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN REPAGLINID ACTAVIS 0,5 MG, 1 MG, 2 MG OG 4 MG TABLETTER REPAGLINID LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. Lægen har ordineret Repaglinid Actavis til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme symptomer, som du har. Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Repaglinid Actavis 3. Sådan skal du tage Repaglinid Actavis 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Repaglinid Actavis er et lægemiddel mod sukkersyge til oral anvendelse indeholdende repaglinid, som hjælper din bugspytkirtel med at producere mere insulin, hvilket vil sænke dit blodsukker (glucose). TYPE 2-DIABETES er en sygdom, hvor bugspytkirtlen ikke producerer nok insulin til at kontrollere sukkeindholdet i blodet, eller hvor din krop ikke reagerer normalt på den insulin, som produceres. Repaglinid Actavis bruges til at kontrollere type 2-diabetes hos voksne som et supplement til diæt og motion: behandlingen startes normalt hvis diæt, motion og vægttab alene ikke har kunnet kontrollere (eller sænke) dit blodsukker. Repaglinid Actavis kan også gives sammen med metformin, som er en anden type medicin mod sukkersyge. Repaglinid Actavis sænker blodsukkeret, hvilket kan hjælpe med til at forebygge komplikationer forårsaget af sukkersyge. 2/7 Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKA Leia o documento completo
19. DECEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR REPAGLINID "ACTAVIS", TABLETTER 0. D.SP.NR. 26399 1. LÆGEMIDLETS NAVN Repaglinid "Actavis" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 0,5 mg, 1 mg, 2 mg eller 4 mg repaglinid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter. 0,5 mg Hvide, runde og konvekse samt mærkede med RE på den ene side. 1 mg Gulmelerede, runde og bikonvekse samt mærkede med RE1 på den ene side. 2 mg Pinkmelerede, runde og bikonvekse samt mærkede med RE2 på den ene side. 4 mg Pinkmelerede, runde og bikonvekse samt mærkede med RE4 på den ene side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Repaglinid er indiceret til behandling af voksne med type 2-diabetes mellitus, hvis hyperglykæmi ikke længere kan kontrolleres tilfredsstillende med diæt, vægttab og motion. Repaglinid kan også bruges i kombination med metformin til voksne med type 2 diabetes mellitus, som ikke er tilfredsstillende kontrolleret med metformin alene. _44375_spc.doc_ _Side 1 af 12_ Behandlingen bør iværksættes som supplement til diæt og motion for at sænke blodglucose i forbindelse med måltider. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Repaglinid tages præprandialt og titreres individuelt for at optimere glykæmisk kontrol. I tillæg til patientens normale selvmonitorering af blod- og uringlukose skal patientens blodglukose monitoreres regelmæssigt af lægen for at fastsætte laveste, effektive dosis. Koncentrationen af glykosyleret hæmoglobin kan også være værdifuld til kontrol af patientens behandlingsrespons. Regelmæssig kontrol er nødvendig for at opdage utilstrækkelig reduktion af blodglucoseniveauet ved den maksimalt anbefalede dosis (dvs. primært behandlingssvigt) samt manglende blodglucosereduktion efter en indledende effektiv periode (dvs. sekundært behandlingssvigt). Korttidsbehandling med repaglinid kan være tilstrækkelig i kortvarige perioder med dårlig kontrol hos patienter med type 2-diabetes, der normalt reguleres tilfredsstillen Leia o documento completo