Renitec 2,5 mg Tablett

País: Suécia

Língua: sueco

Origem: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredientes ativos:

enalaprilmaleat

Disponível em:

NV Organon

Código ATC:

C09AA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

enalapril

Dosagem:

2,5 mg

Forma farmacêutica:

Tablett

Composição:

enalaprilmaleat 2,5 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Classe:

Apotek

Tipo de prescrição:

Receptbelagt

Área terapêutica:

Enalapril

Resumo do produto:

Förpacknings: Blister, 2 tabletter; Blister, 11 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 40 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 49 x 1 tabletter (endos)

Status de autorização:

Godkänd

Data de autorização:

1991-04-19

Folheto informativo - Bula

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
RENITEC 2,5 MG TABLETTER
RENITEC 5 MG TABLETTER
RENITEC 10 MG TABLETTER
RENITEC 20 MG TABLETTER
enalaprilmaleat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar symtom som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Renitec är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Renitec
3.
Hur du tar Renitec
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Renitec ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD RENITEC ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Renitec innehåller en aktiv substans som kallas enalaprilmaleat.
Renitec tillhör en grupp läkemedel
som kallas ACE-hämmare (angiotensin converting enzyme).
Renitec används:
-
för att behandla högt blodtryck (hypertoni)
-
för att behandla hjärtsvikt (försvagad hjärtfunktion). Renitec kan
minska behovet av
sjukhusvård och kan för vissa leda till förlängd överlevnad
-
för att minska symtomen vid hjärtsvikt. Symtomen innefattar andnöd,
trötthet efter lätt fysisk
aktivitet såsom promenader eller svullnad av vrister och fötter.
Detta läkemedel verkar genom att vidga dina blodkärl och detta gör
att blodtrycket sjunker.
Läkemedlet har vanligtvis effekt inom en timme och effekten varar i
minst 24 timmar. Vissa individer
kan behöva flera veckors behandling innan optimal effekt på
blodtrycket uppnås.
Enalaprilmaleat som finns i Renitec kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hä

Características técnicas

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Renitec 2,5 mg tabletter
Renitec 5 mg tabletter
Renitec 10 mg tabletter
Renitec 20 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Renitec 2,5 mg tabletter
En tablett innehåller 2,5 mg enalaprilmaleat.
Hjälpämne: en 2,5 mg tablett innehåller även 99 mg
laktosmonohydrat.
Renitec 5 mg tabletter
En tablett innehåller 5 mg enalaprilmaleat.
Hjälpämne: en 5 mg tablett innehåller även 198 mg
laktosmonohydrat.
Renitec 10 mg tabletter
En tablett innehåller 10 mg enalaprilmaleat.
Hjälpämne: en 10 mg tablett innehåller även 164 mg
laktosmonohydrat.
Renitec 20 mg tabletter
En tablett innehåller 20 mg enalaprilmaleat.
Hjälpämne: en 20 mg tablett innehåller även 154 mg
laktosmonohydrat.
Hjälpämne(n) med känd effekt:
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Renitec 2,5 mg: vit, rund, med ena sidan märkt MSD 14 och den andra
sidan slät.
Renitec 5 mg: vit, avrundat triangelformad, med ena sidan skårad och
den andra sidan märkt
MSD 712.
Renitec 10 mg: roströd, avrundat triangelformad, med ena sidan
skårad och den andra sidan märkt
MSD 713.
Renitec 20 mg: persikofärgad, avrundat triangelformad, med ena sidan
skårad och den andra sidan märkt
MSD 714.
Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser
utan bara för att underlätta nedsväljning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER

Behandling av hypertoni

Behandling av symptomatisk hjärtsvikt

Prevention av symptomatisk hjärtsvikt hos patienter med asymptomatisk
vänsterkammardysfunktion (ejektionsfraktion

35%)
(Se avsnitt 5.1.)
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Absorptionen av Renitec tabletter påverkas inte av föda.
Dosen bör anpassas individuellt enligt patientprofilen (se avsnitt
4.4) och blodtryckssvar.
_Pediatrisk population_
Erfarenheten från kliniska prövningar av användning av Renitec hos
hypertensiva barn är begränsad
(se avsnitt 4.4, 5.1 och 5.2).
_Hypertoni_
Den initial