País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Remifentanilo
Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda.
N01AH06
Remifentanilo
2 mg
Pó para concentrado para solução injetável ou para perfusão
Remifentanilo, cloridrato 2.2 mg
Via intravenosa
2.12 - Analgésicos estupefacientes
MSRM especial Medicamento sujeito a receita médica especialMSRM restrita - Alínea a) Medicamento de receita médica restrita dest
Genérico
remifentanil
Duração do Tratamento: Longa Duração
Frasco para injetáveis 1 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5268537 CNPEM: 50053159 CHNM: 10099511 Grupo Homogéneo: N/A
Autorizado
2010-02-02
APROVADO EM 18-05-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Remifentanilo Kabi 1 mg pó para concentrado para solução injetável ou para perfusão Remifentanilo Kabi 2 mg pó para concentrado para solução injetável ou para perfusão Remifentanilo Kabi 5 mg pó para concentrado para solução injetável ou para perfusão Remifentanilo Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico. Ver secção 4.O que contém este folheto: 1. O que é Remifentanilo Kabi e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes antes de utilizar Remifentanilo Kabi 3. Como utilizar Remifentanilo Kabi 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Remifentanilo Kabi 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Remifentanilo Kabi e para que é utilizado Remifentanilo Kabi contém um medicamento chamado remifentanilo. Este pertence a um grupo de medicamentos conhecido como opióides que são utilizados para reduzir a dor. Difere de outros medicamentos deste grupo devido à sua ação rápida e duração de ação muito curta. - Remifentanilo Kabi pode ser administrado para parar a sensação de dor ou enquanto está a ser operado. - Remifentanilo Kabi pode ser administrado para alívio da dor enquanto está sob ventilação mecânica na Unidade de Cuidados Intensivos (em doentes com idade igual ou superior a 18 anos). 2. O que precisa de saber antes de utilizar Remifentanilo Kabi Não utilize Remifentanilo Kabi - se tem alergia ao remifentanilo aos derivados do fentanilo (tais como alfentanilo, fentanilo, sufentanilo) ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - por injeção no canal medular - como medicame Leia o documento completo
APROVADO EM 18-05-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Remifentanilo Kabi 1 mg pó para concentrado para solução injetável ou para perfusão Remifentanilo Kabi 2 mg pó para concentrado para solução injetável ou para perfusão Remifentanilo Kabi 5 mg pó para concentrado para solução injetável ou para perfusão 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada frasco para injetáveis contém cloridrato de remifentanilo equivalente a 1 mg de remifentanilo. Cada frasco para injetáveis contém cloridrato de remifentanilo equivalente a 2 mg de remifentanilo. Cada frasco para injetáveis contém cloridrato de remifentanilo equivalente a 5 mg de remifentanilo. Cada ml de Remifentanilo Kabi 1 mg / 2 mg / 5 mg, pó para concentrado para solução injetável ou perfusão contém 1 mg de remifentanilo quando reconstituído conforme recomendado. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó para concentrado para solução injetável ou para perfusão. Pó compacto branco a esbranquiçado ou amarelado. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas O remifentanilo está indicado como analgésico para utilização durante a indução e/ou manutenção da anestesia geral. O remifentanilo está indicado para provisão de analgesia em doentes com idade igual ou superior a 18 anos, na Unidade de Cuidados Intensivos sob ventilação mecânica. 4.2 Posologia e modo de administração O remifentanilo deve ser administrado apenas em ambiente totalmente equipado para a monitorização e suporte da função respiratória e cardiovascular e por pessoas APROVADO EM 18-05-2022 INFARMED especificamente treinadas no uso de fármacos anestésicos e no reconhecimento e controlo dos efeitos adversos esperados de opióides potentes, incluindo ressuscitação respiratória e cardíaca. Este treino deve incluir o estabelecimento e manutenção de uma via respiratória acessível e ventilação assistida. A perfusão contínua de remifentanilo deve ser admi Leia o documento completo