Remifentanil Teva 1 mg Pulver till koncentrat till injektions-/infusionsvätska, lösning

País: Suécia

Língua: sueco

Origem: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredientes ativos:

remifentanilhydroklorid

Disponível em:

Teva Sweden AB

Código ATC:

N01AH06

DCI (Denominação Comum Internacional):

remifentanil

Dosagem:

1 mg

Forma farmacêutica:

Pulver till koncentrat till injektions-/infusionsvätska, lösning

Composição:

remifentanilhydroklorid 1,1 mg Aktiv substans

Classe:

Apotek

Tipo de prescrição:

Receptbelagt

Área terapêutica:

Remifentanil

Status de autorização:

Avregistrerad

Data de autorização:

2010-07-02

Folheto informativo - Bula

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
REMIFENTANIL TEVA 1 MG 2 MG 5 MG PULVER TILL KONCENTRAT TILL
INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
remifentanil
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL.
Spara denna
information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Remifentanil Teva är och vad det används för
2.
Innan du får Remifentanil Teva
3.
Hur Remifentanil Teva ges
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Remifentanil Teva ska förvaras
6.
Övriga upplysningar
1.
VAD REMIFENTANIL TEVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Remifentanil tillhör en grupp narkosläkemedel som kallas opioider.
Remifentanil används för att söva ned dig inför en operation och
för att få dig att förbli nedsövd samt
förhindra att du känner smärta under en operation. Om du är 18 år
eller äldre, används det även för att
förhindra att du känner smärta när du behandlas på en
intensivvårdsavdelning.
2.
INNAN DU FÅR REMIFENTANIL TEVA
DU KOMMER INTE ATT FÅ REMIFENTANIL TEVA
-
om du är allergisk (överkänslig) mot remifentanil eller andra
liknande läkemedel eller mot något
annat innehållsämne i detta läkemedel (se avsnitt 6)
-
som injektion i ryggraden
-
som enda narkosmedel
VAR SÄRSKILT FÖRSIKTIG MED REMIFENTANIL TEVA
-
OM DU ÄR ÄLDRE, FÖRSVAGAD ELLER HYPOVOLEMISK
(om du är uttorkad eller har förlorat mycket
blod) är du mer benägen att få biverkningar som kan påverka
hjärtat, när du använder
remifentanil
-
OM DU HAR LUNGPROBLEM ELLER ALLVARLIGA LEVERPROBLEM
kan du vara något känsligare för
andningssvårigheterna som remifentanil kan orsaka.
-
OM DU FÖRVÄNTAS ATT FÅ ONT EFTER DIN OPERATION
, kan en annan typ av smärtlindring ges innan
remifentanil slutar tillföras. Det kommer a

Características técnicas

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Remifentanil Teva 1 mg pulver till koncentrat till
injektions-/infusionsvätska, lösning.
Remifentanil Teva 2 mg pulver till koncentrat till
injektions-/infusionsvätska, lösning.
Remifentanil Teva 5 mg pulver till koncentrat till
injektions-/infusionsvätska, lösning.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 injektionsflaska innehåller remifentanilhydroklorid motsvarande 1
mg remifentanil.
1 injektionsflaska innehåller remifentanilhydroklorid motsvarande 2
mg remifentanil.
1 injektionsflaska innehåller remifentanilhydroklorid motsvarande 5
mg remifentanil.
Varje ml Remifentanil Teva 1 mg, 2 mg, 5 mg pulver till koncentrat
till injektions-/infusionsvätska,
lösning innehåller 1 mg remifentanil efter rekonstituering enligt
anvisning.
Hjälpämnen med känd effekt:
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per ml,
d.v.s. är nästintill
”natriumfritt”.
Varje 1 mg injektionsflaska pulver till koncentrat till
injektions-/infusionsvätska, lösning innehåller 0-
0,054 mmol (0-1,23 mg) natrium
Varje 2 mg injektionsflaska pulver till koncentrat till
injektions-/infusionsvätska, lösning innehåller 0-
0,054 mmol (0-1,23 mg) natrium
Varje 5 mg injektionsflaska pulver till koncentrat till
injektions-/infusionsvätska, lösning innehåller 0-
0,064 mmol (0-1,47 mg) natrium
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pulver till koncentrat till injektions-/infusionsvätska, lösning.
Vitt till benvitt eller gulaktigt kompakt pulver.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Remifentanil Teva är indicerat som analgetikum för användning under
induktion och/eller underhåll
av generell anestesi.
Remifentanil Teva är indicerat för att ge analgesi till mekaniskt
ventilerade intensivvårdspatienter som
är 18 år och äldre.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
REMIFENTANIL SKA ENDAST ADMINISTRERAS UNDER FÖRUTSÄTTNING ATT
FULLSTÄNDIG UTRUSTNING FÖR
ÖVERVAKNING OCH ASSISTANS AV HJÄRT-LUNGFUN