País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Mirtazapina
Organon Portugal, Sociedade Unipessoal, Lda.
N06AX11
Mirtazapina
45 mg
Comprimido orodispersível
Mirtazapina 45 mg
Via oral
Blister 6 unidade(s)
2.9.3 - Antidepressores
MSRM
N/A
mirtazapine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 4060489 CNPEM: 50032216 CHNM: 10066778 Não Comercializado
Autorizado
2002-01-22
APROVADO EM 10-12-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Remeron SolTab 15 mg comprimidos orodispersíveis Remeron SolTab 30 mg comprimidos orodispersíveis Remeron SolTab 45 mg comprimidos orodispersíveis Mirtazapina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Remeron SolTab e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Remeron SolTab 3. Como tomar Remeron SolTab 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Remeron SolTab 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Remeron SolTab e para que é utilizado Remeron SolTab pertence ao grupo de medicamentos conhecidos como antidepressores. Remeron SolTab trata a doença depressiva em adultos. Remeron SolTab levará 1 a 2 semanas antes de exercer efeito. Após 2 a 4 semanas poderá começar a sentir-se melhor. Deverá falar com o seu médico se não se sentir melhor ou se se sentir pior após 2 a 4 semanas de tratamento. Poderá consultar mais informação na secção 3 “Quando poderá sentir sinais de melhoria”. 2. O que precisa de saber antes de tomar Remeron SolTab Não tome Remeron SolTab: - se tem alergia à mirtazapina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Se for o caso, deve falar com o seu médico imediatamente antes de tomar Remeron SolTab. APROVADO EM 10-12-2020 INFARMED - se estiver a tomar ou tiver recentemente tomado (nas duas últimas semanas) medicamentos cha Leia o documento completo
APROVADO EM 10-12-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Remeron SolTab 15 mg comprimidos orodispersíveis Remeron SolTab 30 mg comprimidos orodispersíveis Remeron SolTab 45 mg comprimidos orodispersíveis 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido orodispersível de Remeron SolTab 15 mg contém 15 mg de mirtazapina. Cada comprimido orodispersível de Remeron SolTab 30 mg contém 30 mg de mirtazapina. Cada comprimido orodispersível de Remeron SolTab 45 mg contém 45 mg de mirtazapina. Excipientes com efeito conhecido Cada comprimido orodispersível de Remeron SolTab 15 mg contém 4,65 mg de aspartamo e 28 mg de sacarose. Cada comprimido orodispersível de Remeron SolTab 30 mg contém 9,30 mg de aspartamo e 56 mg de sacarose. Cada comprimido orodispersível de Remeron SolTab 45 mg contém 13,95 mg de aspartamo e 84 mg de sacarose. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido orodispersível. Comprimido orodispersível 15 mg: Redondos, brancos, biselados e marcados num dos lados com o código "TZ1". Comprimido orodispersível 30 mg: Redondos, brancos, biselados e marcados num dos lados com o código "TZ2". Comprimido orodispersível 45 mg: Redondos, brancos, biselados e marcados num dos lados com o código "TZ4". 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Remeron SolTab está indicado em adultos para o tratamento de episódios de depressão major. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos APROVADO EM 10-12-2020 INFARMED A dose diária eficaz situa-se, habitualmente, entre 15 e 45 mg; a dose inicial é de 15 ou 30 mg. A mirtazapina começa a exercer o seu efeito, geralmente, após 1-2 semanas de tratamento. O tratamento com uma dose adequada deverá resultar numa resposta positiva dentro de 2-4 semanas. No caso da resposta ser insuficiente, a dose pode ser aumentada até à dose máxima. Se não ocorrer resposta ao fim de 2-4 semanas adicionais, o tratamento deverá ser interrompido. Os doe Leia o documento completo