País: Suécia
Língua: sueco
Origem: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
mirtazapin
Paranova Läkemedel AB
N06AX11
mirtazapine
45 mg
Munsönderfallande tablett
mannitol Hjälpämne; sockersfärer Hjälpämne; mirtazapin 45 mg Aktiv substans; aspartam Hjälpämne
Receptbelagt
Mirtazapin
Avregistrerad
2006-06-27
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN REMERON-S 15 MG MUNSÖNDERFALLANDE TABLETTER REMERON-S 30 MG MUNSÖNDERFALLANDE TABLETTER REMERON-S 45 MG MUNSÖNDERFALLANDE TABLETTER mirtazapin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Remeron-S är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Remeron-S 3. Hur du tar Remeron-S 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Remeron-S ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD REMERON-S ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Remeron-S tillhör en grupp av läkemedel som kallas ANTIDEPRESSIVA . Remeron-S används för att behandla depressionssjukdom hos vuxna. Det kommer att ta 1-2 veckor innan Remeron-S börjar verka. Efter 2-4 veckor kan du börja att känna dig bättre. Kontakta din läkare om du inte känner dig bättre eller om du känner dig sämre efter 2-4 veckor. För mer information, se avsnitt 3 under rubrik " När du kan förvänta dig att du börjar må bättre". Mirtazapin som finns i Remeron-S kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR REMERON-S TA INTE REMERON-S om du är allergisk mot mirtazapin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). Om det är så måste du tala med din läkare så sn Leia o documento completo
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Remeron-S 15 mg munsönderfallande tabletter Remeron-S 30 mg munsönderfallande tabletter Remeron-S 45 mg munsönderfallande tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje Remeron-S 15 mg munsönderfallande tablett innehåller 15 mg mirtazapin. Varje Remeron-S 30 mg munsönderfallande tablett innehåller 30 mg mirtazapin. Varje Remeron-S 45 mg munsönderfallande tablett innehåller 45 mg mirtazapin. Hjälpämnen med känd effekt Varje Remeron-S 15 mg munsönderfallande tablett innehåller 4,65 mg aspartam och 28 mg sackaros. Varje Remeron-S 30 mg munsönderfallande tablett innehåller 9,30 mg aspartam och 56 mg sackaros. Varje Remeron-S 45 mg munsönderfallande tablett innehåller 13,95 mg aspartam och 84 mg sackaros. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Munsönderfallande tablett. 15 mg munsönderfallande tablett: Runda, vita, tabletter med fasad kant, markerade med en kod ‘TZ1’ på en sida. 30 mg munsönderfallande tablett: Runda, vita, tabletter med fasad kant, markerade med en kod ‘TZ2’ på en sida. 45 mg munsönderfallande tablett: Runda, vita, tabletter med fasad kant, markerade med en kod ‘TZ4’ på en sida. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Remeron-S är avsett för vuxna för behandling av episoder av egentlig depression. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna_ Den effektiva dygnsdosen ligger vanligtvis mellan 15 och 45 mg; startdosen är 15 eller 30 mg. Effekten av mirtazapin kommer vanligtvis efter 1-2 veckors behandling. Behandlingen bör ge ett positivt resultat inom 2-4 veckors terapi med adekvat dos. Om svaret inte är tillräckligt kan dosen höjas upp till maximal dos. Om man inte har klinisk effekt inom ytterligare 2-4 veckor ska behandlingen avbrytas. Patienter med depression ska behandlas under en tillräcklig period på minst 6 månader för att säkerställa att de är symtomfria. 2 Man rekommenderar att sätta ut behandlingen gradvis för att undv Leia o documento completo