RELVAR ELLIPTA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

furoato de fluticasona, trifenatato de vilanterol

Disponível em:

GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA

Código ATC:

ANTIASMATICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

furoato de fluticasone trifenatato of vilanterol

Área terapêutica:

ANTIASMATICOS

Resumo do produto:

100 MCG + 25 MCG PÓ INAL OR CT STR X 14 DOSES + BAND  - 1010702990011 - Venda sob Prescrição Médica - INALANTES - PO INALANTE; 100 MCG + 25 MCG PÓ INAL OR CT STR X 30 DOSES + BAND  - 1010702990021 - Venda sob Prescrição Médica - INALANTES - PO INALANTE; 200 MCG + 25 MCG PÓ INAL OR CT STR X 14 DOSES + BAND   - 1010702990038 - Venda sob Prescrição Médica - INALANTES - PO INALANTE; 200 MCG + 25 MCG PÓ INAL OR CT STR X 30 DOSES + BAND   - 1010702990046 - Venda sob Prescrição Médica - INALANTES - PO INALANTE

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2014-02-17

Folheto informativo - Bula

Relvar
®
Ellipta
®
GlaxoSmithKline Brasil Ltda.
Pó Inalante
100 mcg/25 mcg e 200 mcg/25 mcg
RELVAR
®
ELLIPTA
®
Modelo de texto de bula Paciente
1
LEIA ESTA BULA ATENTAMENTE ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
RELVAR
® ELLIPTA
®
furoato de fluticasona/trifenatato de vilanterol
APRESENTAÇÃO
RELVAR
®
é um pó para inalação por via oral composto por dois strips, sendo
1 strip com furoato de fluticasona
e um strip com trifenatato de vilanterol, acondicionados em um
dispositivo plástico (Ellipta
®
) que contém 14
ou 30 doses. O dispositivo Ellipta
®
é embalado em uma bandeja com tampa laminada.
Cada inalação de
RELVAR
® ELLIPTA
®
100/25 mcg fornece uma dose de 92/22 mcg de furoato de fluticasona e
vilanterol.
Cada inalação de
RELVAR
® ELLIPTA
®
200/25 mcg fornece uma dose de 184/22 mcg de furoato de fluticasona e
vilanterol.
USO INALATÓRIO POR VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada dose contém:
RELVAR
 ELLIPTA
®_ _
100 mcg/25 mcg
furoato de fluticasona
..........................................................................................100
mcg
trifenatato de vilanterol (equivalente a 25 mcg de
vilanterol)..............................40 mcg
Excipiente: lactose monoidratada e estearato de magnésio q.s.p.
.........................1 dose
RELVAR
 ELLIPTA
®_ _
200 mcg/25 mcg
furoato de fluticasona
..........................................................................................200
mcg
trifenatato de vilanterol (equivalente a 25 mcg de
vilanterol)..............................40 mcg
Excipiente: lactose monoidratada e estearato de magnésio q.s.p.
.........................1 dose
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
RELVAR
® ELLIPTA
®
100/25 mcg é utilizado para o tratamento regular da doença pulmonar
obstrutiva crônica
(DPOC) em adultos e da asma em adultos e adolescentes a partir de 12
anos de idade.
RELVAR
® ELLIPTA
®
200/25 mcg é utilizado para o tratamento da asma em adu

Características técnicas

Relvar
®
Ellipta
®
GlaxoSmithKline Brasil Ltda.
Pó Inalante
100 mcg/25 mcg e 200 mcg/25 mcg
RELVAR
®
ELLIPTA
®
Modelo de texto de bula Profissional de Saúde
1
LEIA ESTA BULA ATENTAMENTE ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
RELVAR
®
ELLIPTA
®
furoato de fluticasona/trifenatato de vilanterol
APRESENTAÇÃO
RELVAR
®
é um pó para inalação por via oral composto por dois strips, sendo
1 strip com furoato de fluticasona e um strip com trifenatato
de vilanterol, acondicionados em um dispositivo plástico (
ELLIPTA
®
) que contém 14 ou 30 doses. O dispositivo
ELLIPTA
®
é embalado em
uma bandeja com tampa laminada.
Cada inalação de
RELVAR
®
ELLIPTA
®
100/25 mcg fornece uma dose de 92/22 mcg de furoato de fluticasona e
vilanterol.
Cada inalação de
RELVAR
®
ELLIPTA
®
200/25 mcg fornece uma dose de 184/22 mcg de furoato de fluticasona e
vilanterol.
USO INALATÓRIO POR VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (ACIMA DE 12 ANOS)
COMPOSIÇÃO
Cada dose contém:
RELVAR
® ELLIPTA
® 100/25 MCG_ _
furoato de fluticasona
........................................................................................100
mcg
trifenatato de vilanterol (equivalente a 25 mcg de
vilanterol)............................40 mcg
Excipientes: lactose monoidratada e estearato de magnésio q.s.p.
......................1 dose
RELVAR
® ELLIPTA
® 200/25 MCG
furoato de fluticasona
........................................................................................
200 mcg
trifenatato de vilanterol (equivalente a 25 mcg de
vilanterol).............................40 mcg
Excipientes: lactose monoidratada e estearato de magnésio q.s.p.
.......................1 dose
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
RELVAR
® ELLIPTA
®
é indicado para o tratamento regular da asma em adultos e
adolescentes com 12 anos ou mais cujo uso do produto em
combinação (corticosteroide inalatório e um agonista seletivo do
receptor beta
2
adrenérgico de ação prolongada) é apropriado:
•
pac