Relmus 8 mg Comprimido orodispersível

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Tiocolquicosido

Disponível em:

Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

M03BX05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Tiocolquicosido

Dosagem:

8 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido orodispersível

Composição:

Tiocolquicosido 8 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 14 unidade(s)

Classe:

2.3.1 - Ação central

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

thiocolchicoside

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5593066 CNPEM: 50054023 CHNM: 10102758 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2010-10-20

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
28-09-2017
INFARMED
Folheto informativo: informação para o doente
Relmus 8 mg comprimidos orodispersíveis
Tiocolquicosido
Este medicamento está sujeito a monitorização adicional. Isto irá
permitir a
rápida identificação de nova informação de segurança. Poderá
ajudar, comunicando
quaisquer
efeitos
secundários
que
tenha.
Para
saber
como
comunicar
efeitos
secundários, veja o final da secção 4.
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Relmus e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Relmus
3. Como tomar Relmus
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Relmus
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Relmus e para que é utilizado
Este medicamento é um relaxante muscular. É utilizado em adultos e
adolescentes a
partir dos 16 anos como um tratamento adjuvante para contrações
musculares
dolorosas. É utilizado para episódios agudos relacionados com a
coluna vertebral.
2. O que precisa de saber antes de tomar Relmus
Não tome Relmus:
-
se
tem
alergia
ao
tiocolquicosido
ou
a
qualquer
outro
componente
deste
medicamento (indicados na secção 6)
- se está grávida, se puder ficar grávida ou pensar que pode estar
grávida
-
se
é uma mulher com
potencial
para
engravidar
que não
utiliza
métodos
contracetivos
- se estiver a amamentar.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de

Características técnicas

APROVADO EM
28-09-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
Este medicamento está sujeito a monitorização adicional. Isto irá
permitir a
rápida identificação de nova informação de segurança. Pede-se
aos profissionais de
saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas. Para
saber como
notificar reações adversas, ver secção 4.8.
1. NOME DO MEDICAMENTO
Relmus 8 mg comprimidos orodispersíveis
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido orodispersível contém 8 mg de tiocolquicosido.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 7,6 mg de aspartamo (E951).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido orodispersível.
Comprimidos amarelo claro com ranhura.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento adjuvante de contraturas musculares dolorosas na patologia
aguda da
coluna vertebral em adultos e adolescentes a partir dos 16 anos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose recomendada e máxima é de 8 mg a cada 12 horas (isto é, 16
mg por dia).
A duração do tratamento está limitada a 7 dias consecutivos.
Devem ser evitadas doses superiores às recomendadas ou a utilização
a longo prazo
(ver secção 4.4).
População pediátrica
Relmus não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos
de 16 anos
devido a questões de segurança (ver secção 5.3).
Modo de administração
APROVADO EM
28-09-2017
INFARMED
Um comprimido orodispersível de 8 mg para ser derretido na boca com
ou sem água,
duas vezes ao dia após cada refeição (por ex. 1 comprimido
orodispersível ao almoço
e 1 comprimido orodispersível ao jantar) ou de acordo com a
prescrição médica.
4.3 Contraindicações
O tiocolquicosido não deve ser utilizado
- em doentes com hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer
um dos
excipientes mencionados na secção 6.1
- durante todo o período da gravidez
- durante a amamentação
-
em
mulheres
com
potencial
para
engravidar
que
não
util