Relmus 8 mg Cápsula

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Tiocolquicosido

Disponível em:

Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

M03BX05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Tiocolquicosido

Dosagem:

8 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula

Composição:

Tiocolquicosido 8 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 10 unidade(s)

Classe:

2.3.1 - Ação central

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

thiocolchicoside

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5605829 CNPEM: 50054040 CHNM: 10100305 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2010-04-30

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
24-04-2020
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o doente
Relmus 4 mg cápsulas
Relmus 8 mg cápsulas
Tiocolquicosido
Este medicamento está sujeito a monitorização adicional. Isto irá
permitir a rápida
identificação de nova informação de segurança. Poderá ajudar,
comunicando quaisquer
efeitos secundários que tenha. Para saber como comunicar efeitos
secundários, veja o
final da secção 4.
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Relmus e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Relmus
3. Como tomar Relmus
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Relmus
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Relmus e para que é utilizado
Este medicamento é um relaxante muscular. É utilizado em adultos e
adolescentes a
partir dos 16 anos como um tratamento adjuvante para contrações
musculares
dolorosas. É utilizado para episódios agudos relacionados com a
coluna vertebral.
2. O que precisa de saber antes de tomar Relmus
Não tome Relmus:
- se tem alergia ao tiocolquicosido ou a qualquer outro componente
deste medicamento
(indicados na secção 6)
- se está grávida, se puder ficar grávida ou pensar que pode estar
grávida
APROVADO EM
24-04-2020
INFARMED
- se é uma mulher com potencial para engravidar que não utiliza
métodos contracetivos
- se estiver a amamentar.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico,

Características técnicas

APROVADO EM
24-04-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
Este medicamento está sujeito a monitorização adicional. Isto irá
permitir a rápida
identificação de nova informação de segurança. Pede-se aos
profissionais de saúde que
notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas. Para saber como
notificar reações
adversas, ver secção 4.8.
1. NOME DO MEDICAMENTO
Relmus 4 mg cápsulas
Relmus 8 mg cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 4 mg ou 8 mg de tiocolquicosido.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada cápsula de Relmus 4 mg contém 218,3 mg de lactose
monohidratada.
Cada cápsula de Relmus 8 mg contém 214,3 mg de lactose
monohidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsulas.
Relmus 4 mg cápsulas
Cápsulas transparentes (cápsulas nº 2), impressas a vermelho com
TCC 4 mg, contendo um
pó ligeiramente amarelado.
Relmus 8 mg cápsulas
Cápsulas com cabeça amarela e corpo branco (cápsulas nº 2),
contendo um pó ligeiramente
amarelado.
4. INFORMAÇÕES CLINICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento adjuvante de contraturas musculares dolorosas na patologia
aguda da coluna
vertebral em adultos e adolescentes a partir dos 16 anos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia:
APROVADO EM
24-04-2020
INFARMED
A dose recomendada e máxima é de 8 mg a cada 12 horas (isto é, 16
mg por dia). A duração
do tratamento está limitada a 7 dias consecutivos.
Devem ser evitadas doses superiores às recomendadas ou a utilização
a longo prazo (ver
secção 4.4).
População pediátrica
Relmus não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos
de 16 anos devido a
questões de segurança (ver secção 5.3).
Modo de administração:
As cápsulas devem ser tomadas após as principais refeições ou de
acordo com a prescrição
médica.
4.3 Contraindicações
O tiocolquicosido não deve ser utilizado
- em doentes com hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer
um dos excipientes
menc