Relaxane Filmtabletten

País: Suíça

Língua: alemão

Origem: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredientes ativos:

petasitidis rhizomatis Extrakt ethanolicum trocken, passiflorae Extrakt ethanolicum trocken, valerianae extract methanolicum trocken, melissae Extrakt ethanolicum trocken

Disponível em:

Zeller Medical AG

Código ATC:

N05CM

DCI (Denominação Comum Internacional):

petasitidis rhizomatis extract ethanolicum dry, passiflorae extract ethanolicum dry, valerianae extract methanolicum dry, melissae extract ethanolicum dry

Forma farmacêutica:

Filmtabletten

Composição:

petasitidis rhizomatis Extrakt ethanolicum trocken 90 mg, DER: 7-14:1, passiflorae Extrakt ethanolicum trocken 90 mg, DER: 3-6:1, valerianae extract methanolicum trocken 90 mg, DER: 4-6:1, melissae Extrakt ethanolicum trocken 60 mg, DER: 2.5-3.9:1, color.: E 104, E 132, excipiens pro compresso Dunst.

Classe:

D

Grupo terapêutico:

Phytoarzneimittel

Área terapêutica:

Bei Nervosität, Spannungszuständen

Status de autorização:

zugelassen

Data de autorização:

1998-02-24

Folheto informativo - Bula

PATIENTENINFORMATION
Relaxane® Filmtabletten
Zeller Medical AG
Pflanzliches Arzneimittel
Was ist Relaxane und wann wird es angewendet?
Relaxane enthält als Wirkstoff Trockenextrakte (Ze 185) aus den
Wurzeln der Pestwurz, aus den
Wurzeln des Baldrians sowie aus den Kräutern der Melisse und der
Passionsblume. Dieses
Arzneimittel wird nach einem standardisierten Verfahren hergestellt.
Durch die Standardisierung
wird eine gleich bleibende Qualität erzielt.
Relaxane wird bei folgenden Beschwerden verwendet: Nervosität,
Spannungs- und Unruhezustände,
Prüfungsangst. Diese können sich unter anderem in folgenden
Symptomen äussern: krampfartige
Magen-Darmbeschwerden, erhöhte Reizbarkeit, gelegentliche Ein- und
Durchschlafstörungen.
Was sollte dazu beachtet werden?
Falls Ihre Beschwerden länger als einen Monat andauern, sollten Sie
ärztliche Hilfe beanspruchen.
Dieses Arzneimittel enthält ca. 55 mg verwertbare Kohlenhydrate pro
Einzeldosis (1 Filmtablette).
Wann darf Relaxane nicht oder nur mit Vorsicht eingenommen werden?
Die Filmtabletten dürfen bei Überempfindlichkeit auf einen der
Inhaltsstoffe (siehe «Was ist in
Relaxane enthalten?») nicht eingenommen werden.
Sehr seltene, aber teils schwerwiegende Leberschädigungen wurden in
Verbindung mit einem
Präparat, welches einen bestimmten Pestwurz-Extrakt enthielt
(CO2-Extrakt), beobachtet. Eine
leberschädigende Wirkung kann jedoch auch für den in Relaxane
verwendeten alkoholischen
Pestwurz-Extrakt nicht ausgeschlossen werden. Bei bestehender
Leberschädigung wird deshalb
grundsätzlich von der Einnahme von pestwurzhaltigen Arzneimitteln
abgeraten.
Ungewöhnliche Müdigkeit, Schwäche oder Appetitverlust und
unbeabsichtigte Gewichtsabnahme;
Gelbfärbung der Bindehaut der Augen oder der Haut, dunkler Urin oder
entfärbter Stuhl können auf
eine Leberschädigung hinweisen. Sollten solche Symptome auftreten,
muss Relaxane sofort
abgesetzt und umgehend ein Arzt konsultiert werden.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre
Ärztin, Apothek