RELAFLEX

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CAFEÍNA, CITRATO DE ORFENADRINA, dipirona monoidratada

Disponível em:

KLEY HERTZ FARMACEUTICA S.A

Código ATC:

RELAXANTES MUSCULARES CENTRAIS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

DCI (Denominação Comum Internacional):

CAFFEINE CITRATE ORPHENADRINE, dipirona monoidratada

Área terapêutica:

RELAXANTES MUSCULARES CENTRAIS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

Resumo do produto:

300MG + 35MG + 50MG COM CT 3 ENV AL X 4  - 1068901340019 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 300MG + 35MG + 50MG COM CT 36 ENV AL X 4  - 1068901340027 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2003-02-26

Folheto informativo - Bula

RELAFLEX
®
KLEY HERTZ FARMACÊUTICA S.A.
COMPRIMIDOS
35 MG CITRATO DE ORFENADRINA + 300 MG DIPIRONA MONOIDRATADA + 50 MG
CAFEÍNA
RELAFLEX
®
citrato de orfenadrina
dipirona monoidratada
cafeína
APRESENTAÇÃO
Comprimidos contendo 35 mg de citrato de orfenadrina + 300 mg de
dipirona monoidratada + 50 mg de
cafeína em cartuchos contendo 3 envelopes com 4 comprimidos ou 36
envelopes com 4 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
citrato de orfenadrina
.........................................................................................................................
35 mg*
dipirona monoidratada
.......................................................................................................................
300 mg
cafeína
.................................................................................................................................................
50 mg
Excipiente
q.s.p........................................................................................................................
1 comprimido
*equivalente a 20,4 mg de orfenadrina base
Excipientes: amidoglicolato de sódio, amido, estearato de magnésio,
dióxido de silício e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
RELAFLEX é indicado no alívio da dor associada a contraturas
musculares, incluindo dor de cabeça
tensional.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
RELAFLEX possui ação analgésica e relaxante muscular. O início da
ação ocorre a partir de 30 minutos.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
RELAFLEX não deve ser utilizado nos seguintes casos:
- alergia ou intolerância a qualquer um dos componentes da fórmula
ou a analgésicos semelhantes à
dipirona
–
derivados
de
pirazolonas
(ex.:
fenilbutazona,
oxifembutazona)
ou
a
pirazolidinas
(ex.:
fenilbutazona, oxifembutazona) – incluindo, por exemplo, casos
anteriores de agranulocitose (diminuição
acentuada
na
contagem
de
leucócitos
do
sangue
–
glóbulos
brancos)
em
relação
a
um
d

Características técnicas

RELAFLEX
®
KLEY HERTZ FARMACÊUTICA S.A.
COMPRIMIDOS
35 MG CITRATO DE ORFENADRINA + 300 MG DIPIRONA MONOIDRATADA + 50MG
CAFEÍNA
RELAFLEX
®
citrato de orfenadrina
dipirona monoidratada
cafeína
APRESENTAÇÃO
Comprimidos contendo 35 mg de citrato de orfenadrina + 300 mg de
dipirona monoidratada + 50 mg de cafeína em cartuchos
contendo 3 envelopes com 4 comprimidos ou 36 envelopes com 4
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
citrato de orfenadrina
....................................................................................................................................................................
35 mg*
dipirona
monoidratada....................................................................................................................................................................
300mg
cafeína...............................................................................................................................................................................................50mg
Excipiente
q.s.p...................................................................................................................................................................
1 comprimido
* equivalente a 20,4 mg de orfenadrina base
Excipientes: amidoglicolato de sódio, amido, estearato de magnésio,
dióxido de silício e água purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
RELAFLEX é indicado no alívio da dor associada a contraturas
musculares, incluindo cefaleia tensional.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia da combinação, em um mesmo comprimido, de dipirona 300
mg + citrato de orfenadrina 35 mg + cafeína 50 mg foi
avaliada em três estudos clínicos abertos, prospectivos, não
randomizados, com braço único de tratamento. As indicações
incluíam
dor secundária às desordens músculo esqueléticas agudas, crônicas
e cefaleia.
No primeiro estudo, a combinação de dipirona 300 mg, citrato de
orfenadrina 35 mg e cafeína 50 mg,