REHYDROSOL S5 infúzió üvegpalackban 500 ml

País: Hungria

Língua: húngaro

Origem: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredientes ativos:

almasav

Disponível em:

TEVA Gyógyszergyár Zrt.

Código ATC:

B05BB02

DCI (Denominação Comum Internacional):

malick acid

Unidades em pacote:

1x500 ml 1x500ml infúziós zsákban

Classe:

TT

Tipo de prescrição:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Data de autorização:

1982-01-01

Folheto informativo - Bula

4. sz. melléklete az OGYI-T-3617/01 sz. Forgalombahozatali engedély
módosításának
Budapest, 2005. április 29.
Szám: 28 971/41/2004
Előadó: dr. Mészáros G./HTM
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató módosítása
(forg.hoz.eng. jogosultja)
(javítás 2005.11.22. Csontos G.
forg.eng.jog.)
REHYDROSOL S5 INFÚZIÓ ÜVEGPALACKBAN 500 ML
_MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INFÚZIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
·
_Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a
készítménnyel kapcsolatban, amit_
_Önnek tudnia kell._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is_
_szüksége lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához._
MIT TARTALMAZ A REHYDROSOL S5 INFÚZIÓ?
A Rehydrosol S5 infúzió nátrium-kloridot, kálium-kloridot,
kálcium-kloridot, magnézium-
kloridot, nátrium acetátot, nátrium malátot, szorbitot és
injekcióhoz való desztillált vizet tartalmaz.
MILYEN BETEGSÉGEK KEZELÉSÉRE ALKALMAS EZ A GYÓGYSZER ?
A Rehydrosol S5 infúzió a napi só- és vízszükséglet
fedezésére szolgál beszűkült vagy ismeretlen
veseműködés esetén.
Alkalmazzák még só- és vízhiányos kiszáradás esetén; a
testnedvek kórosan megváltozott
elektrolittartalma esetén.
Egyéb gyógyszerek oldásához ill. sókoncentrátumok beadásához
vivőoldatként is használatos.
MELY ESETEKBEN NEM KAPHAT REHYDROSOL S5 INFÚZIÓT?
Hypotoniás hyperhydratio (vízmérgezés); hypotoniás dehydratio
(nátriumhiányos exsiccosis);
szorbit-értékesítési zavarok; fruktóz-1,6-difoszfatáz
veleszületett hiánya; (fruktóz intolerancia)
hyperlaktatémia; metilalkohol –mérgezés. Csecsemőknek és
gyermekeknek szorbit tartalmú oldat
a fruktóz intolerancia veszélye miatt nem adható.
MIRE KELL FIGYELNI ALKALMAZÁSA SORÁN ?
Amennyiben Ön só- és vízháztartási zavarokkal küzd, ill. vese
vagy szívbeteg, vagy valamilyen
öröklött anyagcserebetegségben szenved, akkor erről a kezelés
előtt táj�

Características técnicas

4. sz. melléklete az OGYI-T- 3617/01 sz. Forgalombahozatali engedély
módosításának
Budapest, 2005. április 29.
Szám: 28971/41/2004.
Előadó: dr. Mészáros
G./HTM
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítása.
(kiadhatóság,
forg.hoz.eng.jog.)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
REHYDROSOL S5 INFÚZIÓ ÜVEGPALACKBAN 500 ML
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Összetétel üvegpalackonként:
Natrii chloridum (Nátrium-klorid)
1,4025 g
Kalii chloridum (Kálium-klorid)
0,0745 g
Calcii chloridum dihydricum (Kalcium-klorid-dihidrát)
0,0735 g
Magnesii chloridum hexahydricum (Magnézium-klorid-hexahidrát)
0,051 g
Natrii acetas (Nátrium-acetát)
0,816 g
Natrii maleas (Nátrium-maleát)
0,78 g
Sorbitolum (szorbit)
25,0 g
(Injekcióhoz való víz)
KONCENTRÁCIÓ: MMOL/L
Na
+
70
K
+
2
Ca
++
1
Mg
++
0,5
Cl
–
53
acetát:
12
malát
–
10
szorbit:
275
Ozmolaritás: 425 mOsm/l
Energia-tartalom: 840 kJ/l (200 kcal/l)
pH: 4,0-6,0
3.
GYÓGYSZERFORMA
Iv. infúzió. Tiszta, színtelen vagy enyhén sárga színű steril
vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Napi só- és vízszükséglet pótlása minden olyan állapotban,
melyben a veseműködés ismeretlen, vagy
beszűkült (pl. nagyobb műtétek, trauma utáni oliguriás állapot,
amelynek prerenális vagy renális
eredete nem tisztázódott); vízvesztés vagy elégtelen
vízfelvétel következtében létrejött hypertoniás
dehydratio (vízhiányos exsiccosis) olyan esetei, amelyben a K
+
-bevitel ellenjavallt (pl. nagyobb
műtétek alatt és után a perspiratio insenzibilis pótlása stb.).
Elektrolitkoncentrátumok és kompatibilis
gyógyszerek számára vivőoldat.
2
4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Iv. cseppinfúzióban. A teljes adag és az infundálás sebessége a
só-, és vízháztartás zavarának
súlyosságától, ill. a beteg klinikai állapotától függ.
Felnőtteknek:
Általában a kezdő adag 500-700 ml 1-1,5 óra alatt.
Kielégítő diurézis (0,5 ml/ttkg/óra) elérése esetén az
infundálás 80-10