REFRESH TEARS

País: Argentina

Língua: espanhol

Origem: ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)

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Ingredientes ativos:

CARBOXIMETILCELULOSA

Disponível em:

ALLERGAN PRODUCTOS FARMACEUTICOS S.A.

Forma farmacêutica:

GOTAS OFTALMICAS

Composição:

CARBOXIMETILCELULOSA SODICA 500 MG

Unidades em pacote:

FRASCO GOTERO PLASTICO 10 ML

Data de autorização:

2013-04-06

Folheto informativo - Bula

                                 
 
PROYECTO DE PROSPECTO 
 
 
REFRESH TEARS® 
CARBOXIMETILCELULOSA SODICA 0,5% 
_GOTAS OFTÁLMICAS _
_ESTÉRIL _
 
 
Industria Brasileña                                
                              Venta Bajo Receta 
 
Fórmula: 
 
Cada 100 ml contiene: 
 
Carboximetilcelulosa sódica 
500 mg 
Excipientes: Complejo oxicloro (Purite), Cloruro de sodio, Cloruro
de potasio, 
Cloruro de calcio dihidratado, Cloruro de magnesio hexahidratado,
Acido bórico, 
Borato de sodio decahidratado, Hidróxido de sodio o Acido
clorhídrico (para ajustar 
pH) y Agua purificada. 
 
ACCION TERAPEUTICA: 
 
Lubricante ocular. 
_CÓDIGO ATC:_ SO1X A 
 
INDICACIONES: 
 
Tratamiento sintomático temporario de molestias tales
como irritación, picazón y 
ardor causadas por la sequedad ocular.  
Tratamiento sintomático de patologías asociadas a insuficiencia
lagrimal como el 
sindrome de ojo seco y de Sjögren. 
 
CARACTERISTICAS FARMACOLOGICAS: 
 
Lubricante oftalmológico estéril que previene las irritaciones y
alivia la sequedad 
ocular. Su formulación contiene electrolitos que mantienen el
balance 
hidroelectrolítico fisiológico de las lágrimas. 
_Farmacocinética _
Existen datos referidos a la carboximetilcelulosa sódica, la cual,
debido al tamaño de 
sus moléculas, no atraviesa la córnea y por lo tanto no alcanza
concentraciones 
significativas en circulación sistémica. 
 
1
Su vida media a nivel de la córnea es de 25 minutos
aproximadamente. 
 
POSOLOGIA Y VIA DE ADMINISTRACION: 
 
Una o dos gotas en el/los ojo/s afectado/s las veces que sea
necesario. 
_Forma de administración:_ Inclinar hacia abajo el frasco gotero y
apretando 
suavemente, instilar la dosis en la conjuntiva. 
 
CONTRAINDICACIONES: 
 
Hipersensibilidad conocida a alguno de los componentes de la
formulación. 
 
ADVERTENCIAS: 
 
Para evitar contaminaciones, no apoyar el pico vertedor del envase
sobre ninguna 
superficie INCLUSO LA OCULAR. 
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