Refixia 3000 IE Poudre et Solvant pour solution Injectable

País: Suíça

Língua: francês

Origem: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredientes ativos:

nonacogum bêta pegolum

Disponível em:

Novo Nordisk Pharma AG

Código ATC:

B02BD04

DCI (Denominação Comum Internacional):

nonacogum beta pegolum

Forma farmacêutica:

Poudre et Solvant pour solution Injectable

Composição:

Praeparatio cryodesiccata: nonacogum beta pegolum 3000 U.I., natrii chloridum, histidinum, saccharum, mannitolum, polysorbatum 80, pro vitro. Solvens: histidinum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Classe:

B

Grupo terapêutico:

Biotechnologika

Área terapêutica:

L'Hémophilie B

Status de autorização:

zugelassen

Data de autorização:

2017-05-09

Folheto informativo - Bula

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Informations structurées
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Refixia®
Qu'est-ce que Refixia et quand doit-il être utilisé?
Quand Refixia ne doit-il pas être utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de
Refixia?
Refixia peut-il être utilisé pendant la grossesse ou
l’allaitement?
Comment utiliser Refixia?
Quels effets secondaires Refixia peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Refixia?
Numéro d’autorisation
Où obtenez-vous Refixia? Quels sont les emballages à disposition sur
le marché?
Titulaire de l'autorisation
Fabricant
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
août 2017 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Refixia®
Novo Nordisk Pharma AG
Qu'est-ce que Refixia et quand doit-il être utilisé?
Refixia contient le principe actif nonacog beta pegol qui est une
préparation du facteur IX de coagulation
recombinant pégylé à action prolongée. Le facteur IX est une
protéine, naturellement présente dans le sang,
qui contribue à arrêter les hémorragies.
Refixia est utilisé pour le traitement et la prévention des
hémorragies chez les patients précédemment traités
DE
IT
atteints d'hémophilie B (déficit congénital en facteur IX).
Chez les patients atteints d'hémophilie B, le facteur IX est absent
ou ne fonctionne pas correctement. Refixia
remplace ce facteur IX manquant ou défectueux et soutient la
formation de caillots sanguins au site de
l'hémorragie. Lorsque vous avez une hémorragie, Refixia active et
constitue le facteur IX naturellement
présent dans le sang.
Quand Refixia ne doit-il pas être utilisé?
·si vous êtes allergique à l'un des composants de Refixia. Voir
sous «Que contient Refixia?»;
·si v