REDDY-RIVAROXABAN Comprimé

País: Canadá

Língua: francês

Origem: Health Canada

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Ingredientes ativos:

Rivaroxaban

Disponível em:

DR REDDY'S LABORATORIES LTD

Código ATC:

B01AF01

DCI (Denominação Comum Internacional):

RIVAROXABAN

Dosagem:

20MG

Forma farmacêutica:

Comprimé

Composição:

Rivaroxaban 20MG

Via de administração:

Orale

Unidades em pacote:

10/30/90/100/500/1000

Tipo de prescrição:

Prescription

Resumo do produto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152487003; AHFS:

Status de autorização:

APPROUVÉ

Data de autorização:

2023-11-01

Características técnicas

                                _Reddy-Rivaroxaban (Comprimés de rivaroxaban)_
_Page 1 sur 137_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
REDDY-RIVAROXABAN
Comprimés de rivaroxaban, Ph.Eur.
Comprimés à 2,5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg, prise orale
Anticoagulant
(classification ATC : B01AF01)
Fabriqué par :
DR. REDDY’S LABORATORIES LTD.
Bachupally – 500 090
Inde
Importé et distribué par :
DR. REDDY’S LABORATORIES CANADA INC.
Mississauga (Ontario) L4W 4Y1
Canada
Date d’autorisation initiale :
25 janvier 2018
Date de révision :
15 septembre 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 276362
_Reddy-Rivaroxaban (Comprimés de rivaroxaban)_
_Page 2 sur 137_
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Hémorragie
06/2022
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES
.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE ....
2
TABLE DES MATIÈRES
.......................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
...... 4
1 INDICATIONS
.....................................................................................................................
4
1.1 Enfants
......................................................................................................................
5
1.2 Personnes âgées
.......................................................................................................
5
2 CONTRE-INDICATIONS
.....................................................................................................
5
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..................................................................................
6
4.1 Considérations posologiques
.....................................................................................
6
4.2 Posologie recommandée et ajustement posologique
....................................
                                
                                Leia o documento completo
                                
                            

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Características técnicas Características técnicas inglês 15-09-2023

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