País: Hungria
Língua: húngaro
Origem: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
rozuvasztatin kálcium; ezetimibe
Teva B.V.
C10BA06
rosuvastatin calcium; ezetimibe
TK
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23984 / 02 - V - TK - igen
Önálló teljes
2021-12-14
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA REDANEM 5 MG/10 MG FILMTABLETTA REDANEM 10 MG/10 MG FILMTABLETTA REDANEM 20 MG/10 MG FILMTABLETTA REDANEM 40 MG/10 MG FILMTABLETTA rozuvasztatin/ezetimib MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Redanem és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Redanem szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Redanem-et? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Redanem-et tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A REDANEM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Redanem két különböző hatóanyagot tartalmaz egy filmtablettában. Az egyik hatóanyag a rozuvasztatin, mely az úgynevezett sztatinok csoportjába tartozik, a másik hatóanyag az ezetimib. A Redanem felnőtt betegeknél az összkoleszterin, vagyis a „rossz” (LDL) koleszterin és a triglicerideknek nevezett vérzsírok szintjének csökkentésére alkalmazott gyógyszer. Emellett a „jó” (HDL) koleszterin szintjét is emeli. Ez a gyógyszer kétféle módon csökkenti a koleszterinszintet: csökkenti az emésztőrendszerből felszívódó és a szervezet által termelt koleszterin mennyiségét is. A legtöbb embernél a magas koleszterinsz Leia o documento completo
1. A GYÓGYSZER NEVE Redanem 5 mg/10 mg filmtabletta Redanem 10 mg/10 mg filmtabletta Redanem 20 mg/10 mg filmtabletta Redanem 40 mg/10 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Redanem 5 mg/10 mg filmtabletta 5 mg rozuvasztatint (rozuvasztatin-kalcium formájában) és 10 mg ezetimibet tartalmaz filmtablettánként. Redanem 10 mg/10 mg filmtabletta 10 mg rozuvasztatint (rozuvasztatin-kalcium formájában) és 10 mg ezetimibet tartalmaz filmtablettánként. Redanem 20 mg/10 mg filmtabletta 20 mg rozuvasztatint (rozuvasztatin-kalcium formájában) és 10 mg ezetimibet tartalmaz filmtablettánként. Redanem 40 mg/10 mg filmtabletta 40 mg rozuvasztatint (rozuvasztatin-kalcium formájában) és 10 mg ezetimibet tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyagok A Redanem 5 mg/10 mg, 10 mg/10 mg, 20 mg/10 mg filmtabletták 190,5 mg laktózt tartalmaznak filmtablettánként. A Redanem 40 mg/10 mg filmtabletta 195,3 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta Redanem 5 mg/10 mg filmtabletta : Világossárga, kerek, mindkét oldalán domború, kb. 10 mm átmérőjű filmtabletta, egyik oldalán „EL 5” dombornyomású jelöléssel ellátva. Redanem 10 mg/10 mg filmtabletta : Bézs színű, kerek, mindkét oldalán domború, kb. 10 mm átmérőjű filmtabletta, egyik oldalán „EL 4” dombornyomású jelöléssel ellátva. Redanem 20 mg/10 mg filmtabletta : Sárga, kerek, mindkét oldalán domború, kb. 10 mm átmérőjű filmtabletta, egyik oldalán „EL 3” dombornyomású jelöléssel ellátva. Redanem 40 mg/10 mg filmtabletta : Fehér, kerek, mindkét oldalán domború, kb. 10 mm átmérőjű filmtabletta, egyik oldalán „EL 2” dombornyomású jelöléssel ellátva. OGYÉI/23701/2023 OGYÉI/23707/2023 OGYÉI/23710/2023 OGYÉI/23715/2023 2 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Primer hypercholesterinaemia A Redanem diéta mellett adva, primer hypercholesterinaemia szubsztitúciós kezel Leia o documento completo