Recotens 5 mg

País: Eslováquia

Língua: eslovaco

Origem: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Disponível em:

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Código ATC:

C08CA01

Via de administração:

perorálne použitie

Tipo de prescrição:

Viazaný na lekársky predpis

Grupo terapêutico:

83 - VASODILATANTIA

Área terapêutica:

Amlodipín

Resumo do produto:

tbl 500x5 mg; tbl 300x5 mg; tbl 100x5 mg; tbl 50x5 mg; tbl 30x5 mg; tbl 20x5 mg

Status de autorização:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Folheto informativo - Bula

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.:2013/08177
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
RECOTENS 5 MG
RECOTENS 10 MG
TABLETY
amlodipín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké znaky ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii pre
používateľa.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE :
1.
Čo je Recotens a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Recotens
3.
Ako užívať Recotens
4
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Recotens
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE RECOTENS A NA ČO SA POUŽÍVA
Recotens obsahuje liečivo amlodipín, ktoré patrí do skupiny
liekov, ktoré sa nazývajú antagonisty
vápnika.
Recotens sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku
(hypertenzie) alebo istého typu bolesti na
hrudníku, zvaného angina pectoris, ktorej zriedkavou formou je aj
Prinzmetalova alebo odlišná angína.
U pacientov s vysokým krvným tlakom, Recotens pôsobí tak, že
rozširuje krvné cievy a krv tak nimi
preteká ľahšie.
U pacientov s anginou pectoris Recotens pôsobí tak, že zvyšuje
prúdenie krvi do srdca, ktoré tak
dostáva viac kyslíka, čím sa zabraňuje vzniku bolesti na hrudi.
Recotens neposkytuje okamžitú úľavu
od bolesti na hrudi spôsobenej anginou pectoris.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE RECOTENS
NEUŽÍVAJTE RECOTENS
-
ak ste alergický (precitlivený) na amlodipín alebo na

Características técnicas

Schválený text k rozhodnutiu o prevode registrácie lieku, ev.
č.: 2013/02590, 2013/02599
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1. NÁZOV LIEKU
Recotens 5 mg
Recotens 10 mg
tablety
2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Recotens 5 mg tableta:
Každá tableta obsahuje 5 mg amlodipínu (vo forme
amlodipíniumbesylátu).
Recotens 10 mg tableta:
Každá tableta obsahuje 10 mg amlodipínu (vo forme
amlodipíniumbesylátu).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3. LIEKOVÁ FORMA
Tableta
Recotens 5 mg tableta.
Okrúhle biele tablety s priemerom približne 8 mm.
Recotens 10 mg tableta.
Okrúhle biele tablety s deliacou ryhou na jednej strane a s priemerom
približne 10,5 mm.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké polovice.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Hypertenzia.
Chronická stabilná angína pektoris.
Vazospastická/vazokonstrikčná (Prinzmetalova) angína pektoris.
4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dospelí:
Pri liečbe hypertenzie aj angíny pektoris je zvyčajná
počiatočná dávka 5 mg Recotensu jedenkrát denne, ktorú možno
zvýšiť na maximálnu dávku 10 mg denne (vo forme jednorazovej
dávky) v závislosti od individuálnej odpovede pacienta. U
hypertenzných pacientov sa amlodipín používa v kombinácii
s tiazidovými diuretikami, alfablokátormi, betablokátormi alebo
inhibítormi angiotenzín konvertujúceho enzýmu. V prípade angíny
pektoris sa môže amlodipín používať v monoterapii alebo
v kombinácii s inými antianginóznymi liekmi u pacientov
s angínou pektpris, ktorá vzdoruje nitrátom a/alebo
zodpovedajúcim dávkam betablokátorov.
Pri súčasnom podávaní tiazidových diuretík, betablokátorov
a inhibítorov angiotenzín konvertujúceho enzýmu nie je potrebná
úprava dávky amlodipínu.
Osobitné skupiny pacientov
Starší pacienti:
Amlodipín použitý v podobných dávkach u starších aj mladších
pacientov je rovnako dobre tolerovaný. U starších pacientov sa
odporúča bežné dávkovanie,