Recicort vet 1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml Krople do uszu, roztwór

País: Polônia

Língua: polonês

Origem: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredientes ativos:

Triamcinoloni acetonidum + Acidum salicylicum

Disponível em:

Le Vet Beheer B.V.

Código ATC:

QD07XB02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Triamcinoloni acetonidum + Acidum salicylicum

Dosagem:

1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml

Forma farmacêutica:

Krople do uszu, roztwór

Grupo terapêutico:

kot; pies

Resumo do produto:

Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 poj. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991366476

Status de autorização:

Bezterminowe

Folheto informativo - Bula

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
RECICORT VET 1,77 MG/ML + 17,7 MG/ML KROPLE DO USZU, ROZTWÓR DLA
PSÓW I KOTÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater, Holandia
_ _
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Holandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Recicort vet 1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml krople do uszu, roztwór dla
psów i kotów
triamcynolonu acetonid/kwas salicylowy
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 ml zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Triamcynolonu acetonid
1,77 mg
Kwas salicylowy
17,7 mg
Klarowny, bezbarwny roztwór.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie zapalenia ucha zewnętrznego.
Leczenie objawowe łojotokowego zapalenia skóry małżowiny usznej.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na kortykosteroidy, kwas
salicylowy lub na dowolną
substancję pomocniczą.
Nie stosować u zwierząt z perforacją błony bębenkowej. Nie
stosować u psów z nużycą.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Wiadomo, że długotrwałe i rozległe stosowanie miejscowych
produktów zawierających
kortykosteroidy wywołuje działanie miejscowe i ogólnoustrojowe, w
tym zahamowanie czynności
nadnerczy, ścieńczenie naskórka i opóźnienie gojenia.
W rzadkich przypadkach zgłaszano zaczerwienienie i łuszczenie się
skóry.
3
Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia
się zgodnie z poniższą regułą:
- bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt
wykazujących działanie(a) niepożądane),
- często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych
zwierząt),
- niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych
zwierząt),
- rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych
zwierząt),
- bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt,
włączając pojedyncze raporty).
W razie zao

Características técnicas

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Recicort vet 1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml krople do uszu, roztwór dla
psów i kotów
Recicort 1.77 mg/ml + 17.7 mg/ml ear drops, solution for dogs and cats
Recicort vet 1.77 mg/ml + 17.7 mg/ml ear drops, solution for dogs and
cats (DK, FI, IS, NO, SE, EE,
LT, LV)
Recicort ear drops, solution for dogs and cats (FR)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Triamcynolonu acetonid
1,77 mg
Kwas salicylowy
17,7 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do uszu, roztwór.
Klarowny, bezbarwny roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy i koty.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie zapalenia ucha zewnętrznego.
Leczenie objawowe łojotokowego zapalenia skóry małżowiny usznej.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na kortykosteroidy, kwas
salicylowy lub na dowolną
substancję pomocniczą.
Nie stosować u zwierząt z perforacją błony bębenkowej. Nie
stosować u psów z nużycą.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
W celu skutecznego leczenia zapalenia ucha zewnętrznego niezbędne
jest dokładne oczyszczenie
i osuszenie przewodu słuchowego przed pierwszym podaniem, aby
usunąć woskowinę i (lub) wysięk.
W razie potrzeby należy wystrzyc nadmiar owłosienia wokół
leczonego obszaru.
W celu skutecznego leczenia łojotokowego zapalenia skóry należy
usunąć występujące łuski i (lub)
resztki złuszczającej się skóry. Może być konieczne ostrzyżenie
owłosienia otaczającego lub
przykrywającego zmiany chorobowe, aby umożliwić dostanie się
produktu leczniczego
weterynaryjnego do skóry zmienionej chorobowo.
Łojotokowe zapalenie skóry może być chorobą podstawową, ale
może występować również w wyniku
innej przyczyny pierwotnej lub procesów chorobowych (np. chorób
alergicznych,