REANUTRIFLEX, émulsion pour perfusion

País: França

Língua: francês

Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

glucose 144; huile de soja raffinée 20; triglycérides à chaîne moyenne 20; isoleucine 3; leucine 4; lysine 3; méthionine 2; phénylalanine 4; thréonine 2; tryptophane 0; valine 3; arginine 3; histidine 1; alanine 6; glycine 2; acide aspartique 2; acide glutamique 4; proline 4; sérine 4

Disponível em:

B BRAUN MELSUNGEN AG

Código ATC:

B05BA10.

DCI (Denominação Comum Internacional):

glucose 144; huile de soja raffinée 20; triglycérides à chaîne moyenne 20; isoleucine 3; leucine 4; lysine 3; méthionine 2; phénylalanine 4; thréonine 2; tryptophane 0; valine 3; arginine 3; histidine 1; alanine 6; glycine 2; acide aspartique 2; acide glutamique 4; proline 4; sérine 4

Dosagem:

144,0 g

Forma farmacêutica:

émulsion

Composição:

pour 1000 mL d'émulsion après mélange > glucose 144,0 g sous forme de : glucose monohydraté 158,4 g > huile de soja raffinée 20,0 g > triglycérides à chaîne moyenne 20,0 g > isoleucine 3,284 g > leucine 4,384 g > lysine 3,184 g sous forme de : lysine monohydratée 3,576 g > méthionine 2,736 g > phénylalanine 4,916 g > thréonine 2,540 g > tryptophane 0,80 g > valine 3,604 g > arginine 3,780 g > histidine 1,752 g > alanine 6,792 g > glycine 2,312 g > acide aspartique 2,10 g > acide glutamique 4,908 g > proline 4,760 g > sérine 4,20 g

Unidades em pacote:

5 poches polypropylène suremballées/surpochées de 1250 ml à 3 compartiments

Tipo de prescrição:

liste I

Área terapêutica:

solutions pour nutrition parentérale

Indicações terapêuticas:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Solutions pour nutrition parentérale, associations -B05BA10REANUTRIFLEX contient des liquides et des substances appelées acides aminés et acides gras, qui sont essentiels pour permettre à l’organisme de se développer et de se rétablir. Le produit contient également des calories sous la forme de glucides et de lipides.Ce médicament vous est administré lorsque vous êtes dans l’incapacité de vous alimenter normalement. Ce peut être le cas dans de nombreuses situations, par exemple lorsque vous récupérez d’une intervention chirurgicale, de blessures ou de brûlures ou lorsque vous ne pouvez pas absorber les aliments par l’intermédiaire de votre estomac et de vos intestins.Cette émulsion peut être administrée à des adultes, à des adolescents et à des enfants âgés de plus de 2 ans.

Resumo do produto:

SOLUTION DE GLUCOSE 14,4 g pour 100 mL + SOLUTION D'ACIDES AMINES 5,6 g pour 100 mL + EMULSION LIPIDIQUE 4 g pour 100 mL - REANUTRIFLEX LIPIDE G 144/N 8, émulsion pour perfusion

Status de autorização:

Valide

Data de autorização:

2019-01-31

Folheto informativo - Bula

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/11/2023
Dénomination du médicament
REANUTRIFLEX, émulsion pour perfusion
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que REANUTRIFLEX, émulsion pour perfusion et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
REANUTRIFLEX, émulsion pour
perfusion ?
3. Comment utiliser REANUTRIFLEX, émulsion pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver REANUTRIFLEX, émulsion pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE REANUTRIFLEX, émulsion pour perfusion ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Solutions pour nutrition
parentérale, associations -B05BA10
REANUTRIFLEX contient des liquides et des substances appelées acides
aminés et acides gras, qui sont
essentiels pour permettre à l’organisme de se développer et de se
rétablir. Le produit contient également
des calories sous la forme de glucides et de lipides.
Ce médicament vous est administré lorsque vous êtes dans
l’incapacité de vous alimenter normalement.
Ce peut être le cas dans de nombreuses situations, par exemple
lorsque vous récupérez d’une intervention
chirurgicale, de blessures ou de brûlures ou l

Características técnicas

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/11/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
REANUTRIFLEX, émulsion pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
L’émulsion pour perfusion intraveineuse prête à l’emploi
contient, après mélange du contenu des
différents compartiments :
Compartiment supérieur
(solution de glucose)
Dans 1 000
mL
Poche de
625 mL
Poche de 1
250 mL
Poche de 1
875 mL
Glucose monohydraté
158,4 g
99,00 g
198,0 g
297,0 g
équivalent à glucose
144,0 g
90,00 g
180,0 g
270,0 g
Compartiment central
(émulsion lipidique)
Dans 1 000
mL
Poche de
625 mL
Poche de 1
250 mL
Poche de 1
875 mL
Huile de soja raffinée
20,00 g
12,50 g
25,00 g
37,50 g
Triglycérides à chaîne moyenne
20,00 g
12,50 g
25,00 g
37,50 g
Compartiment inférieur
(solution d’acides aminés)
Dans 1 000
mL
Poche de
625 mL
Poche de 1
250 mL
Poche de 1
875 mL
Isoleucine
3,284 g
2,053 g
4,105 g
6,158 g
Leucine
4,384 g
2,740 g
5,480 g
8,220 g
Lysine monohydratée
3,576 g
2,235 g
4,470 g
6,705 g
équivalent à lysine
3,184 g
1,990 g
3,979 g
5,969 g
Méthionine
2,736 g
1,710 g
3,420 g
5,130 g
Phénylalanine
4,916 g
3,073 g
6,145 g
9,218 g
Thréonine
2,540 g
1,588 g
3,175 g
4,763 g
Tryptophane
0,800 g
0,500 g
1,000 g
1,500 g
Valine
3,604 g
2,253 g
4,505 g
6,758 g
Arginine
3,780 g
2,363 g
4,725 g
7,088 g
Histidine
1,752 g
1,095 g
2,190 g
3,285 g
Alanine
6,792 g
4,245 g
8,490 g
12,73 g
Acide aspartique
2,100 g
1,313 g
2,625 g
3,938 g
Acide glutamique
4,908 g
3,068 g
6,135 g
9,203 g
Glycine
2,312 g
1,445 g
2,890 g
4,335 g
Proline
4,760 g
2,975 g
5,950 g
8,925 g
Sérine
4,200 g
2,625 g
5,250 g
7,875 g
Dans 1 000
mL
Poche de
625 mL
Poche de 1
250 mL
Poche de 1
875 mL
Teneur en acides aminés [g]
56,0
35,0
70,1
105,1
Teneur en azote [g]
8
5
10
15
Teneur en glucides [g]
144
90
180
270
Teneur en lipides [g]
40
25
50
75
Excipient(s) à effet notoire : Sodium (issu de l’oléate de sodium)
à hauteur de 0,2 mmol/L maximum dans
l’émulsion prête à l’emploi.
Pour la liste complète des excipients, voir