País: Turquia
Língua: turco
Origem: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
nateglinid
WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
A10BX03
amaryl
1970-01-01
1/9 KULLANMA TALİMATI REAGLİD 120 MG FILM TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _Her bir tablet 120 mg nateglinid içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), prejeletinize nişasta, povidon K- 30, kroskarmeloz sodyum, aerosil 200, magnezyum stearat, hipromelloz, titanyum dioksit, makrogol, kırmızı demir oksit, tartarazin, alüminyum lake. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ _E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ş_ınız._ _Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir, ba_ş_kalarına vermeyiniz._ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_ğ_inizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz._ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dı_ş_ında_ _YÜKSEK VEYA _ _DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. REAGLİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. REAGLİD KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. REAGLİD NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. REAGLİD’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. REAGLİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? REAGLİD tabletler, 84 film tablet içeren blister ambalajlarda sunulmaktadır. 2/9 REAGLİD, kan şekerini (Glukoz) düşürmek için kullanılan ve ağız yoluyla alınan bir ilaçtır (Bu tür ilaçlara oral antidiyabetikler adı verilir). Durumları yalnızca diyet ve egzersizle kontrol edilemeyen tip 2 şeker (Diyabet) hastalarında kullanılır. Bu şeker hastalığı (Diyabet) türü, insüline bağımlı olmayan diabetes mellitus olarak da adlandırılır. İnsülin (Pankreas adı verilen bir organ tarafından üretilir.), özellikle yemeklerden sonra kan şekeri düzeylerinin düşürülmesine yardımcı olan bir maddedir. Tip 2 şeker ( Leia o documento completo
1 / 15 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI REAGLİD 120 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİFATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Nateglinid 120 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı) 304,50 mg (inek sütü kaynaklı) Kroskarmeloz sodyum 40,00 mg Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film tablet. Oval, bikonveks, sarı renkli film tabletlerdir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Tip 2 diyabetik hastalarda tek başına metforminin maksimum tolere edilebilen dozları ile regüle edilemeyen hastalarda, metformin ile kombinasyon tedavisi şeklinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI Önerilen başlangıç dozu, özellikle HbA1c hedef değerlerine yakın olan hastalarda, günde üç kez ana yemeklerden 1-30 dakika önce 60 mg’dır. Bu doz ile yeterli kan şekeri kontrolü sağlanamazsa günde üç kez 120 mg doza çıkılabilir. Nateglinid maksimum dozu günde üç kez ana yemeklerden önce alınan 180 mg’dır. 2 / 15 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Böbrek fonksiyonları hafif – orta şiddette bozuk olan hastalarda doz ayarlanmasına ihtiyaç yoktur. REAGLİD 'in orta-ileri derecede şiddetli böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi dakikada 15-50 ml/1.73 m 2 ) olan hastalarda ve diyalize ihtiyaç gösteren vakalardaki sistemik biyoyararlanımı ve eliminasyon yarı ömrü, sağlıklı deneklerdekinden, istatistik anlama sahip olacak derecede farklı değildir (bkz.bölüm 5.2). KARACIĞER YETMEZLIĞI: Hafif - orta şiddette karaciğer hastalığı olan vakalarda doz ayarlanmasına ihtiyaç yoktur. Ağır karaciğer yetmezliği olan hastalar incelenmemiştir ve REAGLİD bu grupta kontrendikedir. (bkz.bölüm 5.2). PEDIYATRIK POPÜLASYON: REAGLİD 'in 18 yaşın altındaki hasta grubunda etkinlik ve güvenliliği değerlendirilmemiştir. Bu nedenle de REAGLİD 'in söz konusu hasta popülasyonunda kullanılması önerilmez (bkz.bölüm 5.2). GERIYATRIK POP Leia o documento completo