Reactine

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

DICLORIDRATO DE CETIRIZINA

Disponível em:

JOHNSON & JOHNSON INDUSTRIAL LTDA.

Código ATC:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

DICLORIDRATO DE CETIRIZINE

Área terapêutica:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

Resumo do produto:

10 MG CAP GEL MOLE BL AL PLAS INC X 4 - 1572100170018 - - Venda sem Prescrição Médica - CAPSULA GELATINOSA MOLE; 10 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 8 - 1572100170026 - - Venda sem Prescrição Médica - CAPSULA GELATINOSA MOLE; 10 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 10 - 1572100170034 - - Venda sem Prescrição Médica - CAPSULA GELATINOSA MOLE; 10 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 20 - 1572100170042 - - Venda sem Prescrição Médica - CAPSULA GELATINOSA MOLE; 10 MG CAP GEL MOLE DISPLAY BL AL PLAS INC X 100 - 1572100170050 - - Venda sem Prescrição Médica - CAPSULA GELATINOSA MOLE

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2014-11-10

Folheto informativo - Bula

REACTINE
®
(DICLORIDRATO DE CETIRIZINA)
JOHNSON & JOHNSON INDUSTRIAL LTDA.
C
á
psula gelatinosa mole
10 mg
REACTINE
®
dicloridrato de cetirizina
APRESENTAÇÕES
Cápsulas gelatinosas em cartucho com 10 cápsulas, contendo 10 mg de
dicloridrato de cetirizina.
USO ORAL
USO ADULTO E USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula contém 10mg de dicloridrato de cetirizina (equivalente
a 8,42 mg de cetirizina).
Excipientes: macrogol, hidróxido de potássio, povidona, gelatina,
sorbitol, glicerol e água.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
REACTINE
®
é indicado para o alívio dos sintomas nasais e oculares da rinite
alérgica sazonal e perene e dos
sintomas de urticária (tipo de alergia de pele que se apresenta,
principalmente, como manchas vermelhas e coceira).
2. COMO ESSE MEDICAMENTO FUNCIONA?
REACTINE
®
apresenta como substância ativa o dicloridrato de cetirizina, uma
droga classificada como anti-
histamínica. Os anti-histamínicos bloqueiam a ação de substâncias
químicas chamadas histaminas, produzidas pelo
corpo em resposta à presença de um alérgeno (substância capaz de
provocar reação alérgica). As histaminas causam
inchaço e congestão das vias nasais (entupimento do nariz) e maior
produção de muco, coceira na pele ou nos olhos.
O alívio significante dos sintomas geralmente ocorre na primeira hora
após a administração do medicamento.
A cetirizina tem início de ação rápido e duração de ação
prolongada (por pelo menos 24 horas). Assim, é possível um
alívio prolongado com a administração de uma vez ao dia.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar REACTINE
®
se tiver alergia conhecida à cetirizina ou a qualquer componente da
fórmula, à
hidroxizina ou a qualquer derivado piperazínico.
O uso de REACTINE
®
também é contraindicado se você tiver comprometimento grave renal
e/ou hepático.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO-
DENTISTA.
4. O QUE DEVO SABER ANTES

Características técnicas

REACTINE
®
(DICLORIDRATO DE CETIRIZINA)
JOHNSON & JOHNSON INDUSTRIAL LTDA.
C
á
psula gelatinosa mole
10 mg
REACTINE
®
dicloridrato de cetirizina
APRESENTAÇÕES
Cápsulas gelatinosas em cartuchos com 10 cápsulas, contendo 10 mg de
dicloridrato de cetirizina.
USO ORAL
USO ADULTO E USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula contém 10mg de dicloridrato de cetirizina (equivalente
a 8,42 mg de cetirizina).
Excipientes: macrogol, hidróxido de potássio, povidona, gelatina,
sorbitol, glicerol e água.
1.
INDICAÇÕES
REACTINE
®
é indicado para o alívio dos sintomas nasais e oculares da rinite
alérgica sazonal e perene e dos
sintomas de urticária.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em estudo realizado com pacientes com urticária crônica, 74,3% dos
entrevistados demonstraram estar satisfeitos
com a terapia medicamentosa com dicloridrato de cetirizina após 2
semanas de uso. Com 4 semanas de uso, o índice
de satisfação com o uso de dicloridrato de cetirizina subiu para
83,7%
(1).
Em um estudo comparativo com placebo e fexofenadina, realizado com
pacientes com rinite alérgica sazonal, ambas
as medicações se mostraram superiores ao placebo, porém a
cetirizina foi 26% superior à fexofenadina na redução
dos sintomas 12 horas após a dose, e, no geral, reduziu 14% mais os
sintomas. A cetirizina mostrou-se mais eficaz
na redução de rinorreia, prurido ocular e lacrimejamento, além de
prurido nasal, do palato ou traquéia
(2).
REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS
1.
Sugiura K, Hirai S, Suzuki T, Usuda T, Kondo T, Azumi T, Masaki S,
Yokoi T, Nitta Y, Kamiya S, Ando K,
Mori T, Tomita Y. Evaluation of cetirizine hydrochloride-based
therapeutic strategy for chronic urticaria.
Nagoya J Med Sci. 2008 Aug;70(3-4):97-106.
2.
Day JH, Briscoe MP, Rafeiro E, Ratz JD, Ellis AK, Frankish CW, Chapman
D, deGuia EC, Kramer B,
Warner C. Comparative efficacy of cetirizine and fexofenadine for
seasonal allergic rhinitis, 5-12 hours
postdose, in the environmental exposure unit. Allergy Asthma Proc.
2005 Jul-Aug;26(4):275-82