País: Eslovênia
Língua: esloveno
Origem: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
razagilin
N04BD02
razagilin
tableta
razagilin 1 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
28 tableta
Rp
razagilin
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Zdravilo z dovoljenjem za promet
JAZMP-IB/003-04.11.2022 1 NAVODILA ZA UPORABO RAZAGILIN BELUPO 1 MG TABLETE razagilin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Razagilin Belupo in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Razagilin Belupo 3. Kako jemati zdravilo Razagilin Belupo 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Razagilin Belupo 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO RAZAGILIN BELUPO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Razagilin Belupo vsebuje učinkovino razagilin in se uporablja za zdravljenje Parkinsonove bolezni pri odraslih. Lahko ga uporabljamo z levodopo (drugo zdravilo za zdravljenje Parkinsonove bolezni) ali brez nje. Pri Parkinsonovi bolezni nastopi izguba celic, ki v možganih tvorijo dopamin. Dopamin je kemična snov v možganih, ki sodeluje pri nadzorovanju gibanja. Zdravilo Razagilin Belupo pomaga zvišati in vzdrževati raven dopamina v možganih. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO RAZAGILIN BELUPO NE JEMLJITE ZDRAVILA RAZAGILIN BELUPO: - če ste alergični na razagilin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), - če imate hude težave z jetri. Medtem, ko jemljete zdravilo Razagilin Belupo, ne jemljite naslednjih zdravil: - zaviralcev monoaminooksidaze (MAO) (npr. za zdravljenje depresije ali Parkinsonove bolezni ali pa za katero koli drugo indikacijo), vključno z zdravili in izdelki naravnega izvora brez recepta, kot je šentjanževka, - petidina ( Leia o documento completo
JAZMP-IB/003-04.11.2022 1 1. IME ZDRAVILA Razagilin Belupo 1 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 1 mg razagilina (kar ustreza 1,438 mg razagilinijevega tartrata). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta Bele do skoraj bele, okrogle, ploščate tablete premera 8 mm, s prirezanimi robovi in z vtisnjeno oznako “1” na eni strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Razagilin Belupo je indicirano pri odraslih za zdravljenje idiopatske Parkinsonove bolezni kot monoterapija (brez levodope) ali kot dodatna terapija (z levodopo) pri bolnikih z nihanji končnih odmerkov. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Priporočeni odmerek razagilina je 1 mg (ena tableta zdravila Razagilin Belupo) enkrat dnevno, ki se jemlje z levodopo ali brez nje. _Starejši _ Za starejše bolnike ni potrebno spreminjanje odmerka (glejte poglavje 5.2). _ _ _Jetrna okvara _ Razagilin je kontraindiciran pri bolnikih s hudo jetrno okvaro (glejte poglavje 4.3). Uporabi razagilina pri bolnikih z zmerno jetrno okvaro se je treba izogibati. Ob začetku zdravljenja z razagilinom je pri bolnikih z blago jetrno okvaro potrebna previdnost. V primeru, da pri bolniku blaga jetrna okvara napreduje do zmerne, je treba zdravljenje z razagilinom prekiniti (glejte poglavji 4.4 in 5.2). _Ledvična okvara _ Pri bolnikih z ledvično okvaro niso potrebni posebni previdnostni ukrepi. _Pediatrična populacija_ Varnost in učinkovitost zdravila Razagilin Belupo pri otrocih in mladostnikih nista bili dokazani. Zdravilo Razagilin Belupo ni namenjeno za uporabo pri pediatrični populaciji za indikacijo Parkinsonove bolezni. JAZMP-IB/003-04.11.2022 2 Način uporabe Za peroralno uporabo. Zdravilo Razagilin Belupo se lahko jemlje s hrano ali brez nje. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1. Sočasno zdravljenje z drugimi zaviralci monoaminooksidaze (MAO) (vključno z zdravili in izdelki naravnega izvora Leia o documento completo